Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ losartanu i difenhydraminy na funkcje emocjonalne i poznawcze u zdrowych osób (LoDi-Basel)

2 maja 2012 zaktualizowane przez: Prof. Dominique de Quervain, MD
Projekt ten ma na celu identyfikację nowych celów farmakologicznych w leczeniu zaburzeń pamięci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadanie wpływu antagonisty receptora histaminowego H1, difenhydraminy i antagonisty receptora angiotensyny II, losartanu, na funkcje emocjonalne i poznawcze u zdrowych ludzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4055
        • University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy
  • ojczystym lub biegle mówiącym po niemiecku
  • BMI między 19 a 27 kg/m2
  • zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i przestrzegania wymagań protokołu badania
  • chętny do oddania próbki śliny do analizy DNA
  • kobieta: chętna do wykonania testu ciążowego na początku obu wizyt testowych

Kryteria wyłączenia:

  • ostre lub przewlekłe zaburzenie psychiczne lub somatyczne
  • patologiczne EKG
  • znana nadwrażliwość na badany IMP (losartan, difenhydramina)
  • niedociśnienie (RR < 110/70 mmHg)
  • bradykardia (< 50 uderzeń na minutę)
  • ciąża, karmienie piersią
  • długotrwałe przyjmowanie leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy (doustne środki antykoncepcyjne są pomijane)
  • palenie (> 3 papierosy dziennie)
  • równoczesny udział w innym badaniu
  • udział w jednym z naszych poprzednich badań z wykorzystaniem tych samych testów pamięci
  • niemożność odczytania i zrozumienia informacji uczestnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Losartan, difenhydramina, placebo
kontrolowane placebo badanie krzyżowe z dwoma ramionami: losartan, difenhydramina
Lek: Losartan, difenhydramina, placebo
kontrolowane placebo badanie krzyżowe z dwoma ramionami: losartan 40 mg, difenhydramina 40 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowe miary wyniku
Ramy czasowe: podczas testów poznawczych w dniach nauki
Funkcje pamięci
podczas testów poznawczych w dniach nauki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary wyników drugorzędnych
Ramy czasowe: podczas testów poznawczych w dniach nauki
senność, nastrój, niepokój, uwaga, płynna inteligencja
podczas testów poznawczych w dniach nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prof. Dominique de Quervain, MD

Współpracownicy

Clinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel, Faculty of Psychology and Medecine, Division of Cognitive Neuroscience

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011DR2032

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj