Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Losartaanin ja difenhydramiinin vaikutus terveiden ihmisten tunne- ja kognitiivisiin toimintoihin (LoDi-Basel)

keskiviikko 2. toukokuuta 2012 päivittänyt: Prof. Dominique de Quervain, MD
Tämän hankkeen tavoitteena on tunnistaa uusia farmakologisia kohteita muistihäiriöiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkia histamiini H1 -reseptorin antagonistin difenhydramiinin ja angiotensiini II -reseptorin salpaajan losartaanin vaikutuksia emotionaalisiin ja kognitiivisiin toimintoihin terveillä ihmisillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4055
        • University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä
  • äidinkielenään tai sujuvasti saksaa puhuva
  • BMI 19-27 kg/m2
  • kykenevä ja halukas antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan tutkimusprotokollan vaatimuksia
  • halukas luovuttamaan sylkinäytteen DNA-analyysiä varten
  • nainen: valmis tekemään raskaustestin molempien testikäyntien alussa

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti tai krooninen psyykkinen tai somaattinen häiriö
  • patologinen EKG
  • tunnettu yliherkkyys tutkittavalle lääkevalmisteelle (losartaani, difenhydramiini)
  • hypotensio (RR < 110/70 mmHg)
  • bradykardia (< 50 bpm)
  • raskaus, imetys
  • pitkäaikainen lääkitys viimeisen 3 kuukauden aikana (oraalisia ehkäisyvalmisteita ei oteta huomioon)
  • tupakointi (> 3 savuketta päivässä)
  • samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen
  • osallistuminen johonkin aikaisemmista tutkimuksistamme samoja muistitestejä käyttäen
  • kyvyttömyys lukea ja ymmärtää osallistujan tietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Losartaani, difenhydramiini, lumelääke
lumekontrolloitu crossover-tutkimus kahdella haaralla: losartaani, difenhydramiini
Lääke: Losartaani, difenhydramiini, lumelääke
lumekontrolloitu ristikkäistutkimus kahdella haaralla: losartaani 40 mg, difenhydramiini 40 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Aikaikkuna: kognitiivisen testauksen aikana opintopäivinä
Muistin toiminnot
kognitiivisen testauksen aikana opintopäivinä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Aikaikkuna: kognitiivisen testauksen aikana opintopäivinä
uneliaisuus, mieliala, ahdistus, tarkkaavaisuus, nestemäinen älykkyys
kognitiivisen testauksen aikana opintopäivinä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prof. Dominique de Quervain, MD

Yhteistyökumppanit

Clinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel, Faculty of Psychology and Medecine, Division of Cognitive Neuroscience

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011DR2032

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa