Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van losartan en difenhydramine op emotionele en cognitieve functies bij gezonde proefpersonen (LoDi-Basel)

2 mei 2012 bijgewerkt door: Prof. Dominique de Quervain, MD
Dit project is gericht op het identificeren van nieuwe farmacologische targets voor de behandeling van geheugenstoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de effecten van de histamine H1-receptorantagonist difenhydramine en de angiotensine II-receptorantagonist losartan op emotionele en cognitieve functies bij gezonde proefpersonen te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4055
        • University of Basel, Division of Cognitive Neuroscience

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezond
  • moedertaal of vloeiend Duits sprekend
  • BMI tussen 19 en 27 kg/m2
  • in staat en bereid zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de vereisten van het onderzoeksprotocol
  • bereid speekselmonster af te staan ​​voor DNA-analyse
  • vrouw: bereid om aan het begin van beide testbezoeken een zwangerschapstest uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • acute of chronische psychiatrische of somatische stoornis
  • pathologische ECG
  • bekende overgevoeligheid voor het onderzochte IMP (losartan, difenhydramine)
  • hypotensie (RR < 110/70 mmHg)
  • bradycardie (< 50 spm)
  • zwangerschap, borstvoeding
  • langdurige medicatie in de afgelopen 3 maanden (orale anticonceptiva worden buiten beschouwing gelaten)
  • roken (> 3 sigaretten per dag)
  • gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek
  • deelname aan een van onze eerdere onderzoeken met dezelfde geheugentesten
  • onvermogen om de informatie van de deelnemer te lezen en te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Losartan, Difenhydramine, Placebo
placebo-gecontroleerde cross-over studie met twee armen: losartan, difenhydramine
Geneesmiddel: Losartan, Difenhydramine, Placebo
placebogecontroleerde cross-over studie met twee armen: losartan 40 mg, difenhydramine 40 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire uitkomstmaten
Tijdsspanne: tijdens cognitieve testen op studiedagen
Geheugenfuncties
tijdens cognitieve testen op studiedagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Secundaire uitkomstmaten
Tijdsspanne: tijdens cognitieve testen op studiedagen
slaperigheid, stemming, angst, aandacht, vloeiende intelligentie
tijdens cognitieve testen op studiedagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prof. Dominique de Quervain, MD

Medewerkers

Clinical Trial Unit, University Hospital Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dominique de Quervain, Prof. MD, University of Basel, Faculty of Psychology and Medecine, Division of Cognitive Neuroscience

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

23 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011DR2032

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geheugen, korte termijn

Klinische onderzoeken op Losartan, Difenhydramine, Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren