Sheathless 유도 카테터를 사용한 경방사상 관상동맥 중재술 (Sheathless-TRI)

배경:

경방사상 접근법은 주요 접근 부위 합병증이 적고 출혈 위험이 낮으며 환자의 조기 동원으로 인해 경피적 관상동맥 중재술(PCI)에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 이러한 추세에 따라 지난 몇 년 동안 제네바 대학 병원에서 조사관들은 업무 방식을 변경했으며 현재 경방사상 접근 방식이 PCI에 가장 자주 사용됩니다. 그러나 요골 동맥의 작은 직경은 특히 여성이나 더 큰 내경 유도 카테터를 필요로 하는 복잡한 PCI의 경우 기술의 주요 제한 사항으로 남아 있습니다. 이것은 표준 내부 카테터 직경(6-7 Fr)과 표준 5 및 6 Fr 유도관과 동등한 외부 직경을 허용하는 무시스 가이드 카테터(Asahi, 일본)로 극복할 수 있습니다.

목표:

이 연구의 목적은 PCI에 대한 경방사상 접근법을 시스리스 유도 카테터와 표준 유도 카테터를 사용하는 여성과 복합 병변이 있어 대구경 유도 카테터를 필요로 하는 환자를 비교하는 것입니다.

재료 및 방법:

이 전향적 연구는 주요 관상동맥 혈관의 분지/구개 병변(즉, ≈ 120/년) 경방사상 PCI를 시도합니다. 절차는 표준 6 또는 7Fr 가이딩 카테터 또는 덮개가 없는 6.5, 7.5 Fr 카테터를 사용하여 수행됩니다.

종점:

포함 기준(기술적 타당성)에 따라 자격이 있는 모든 연속 환자에서 경방사상 PCI를 성공적으로 수행했습니다. 장치 관련 합병증 없이 수행되는 절차의 비율을 설정합니다(안전성). 시스리스 카테터의 기술적 측면(효능)을 자세히 분석합니다.

표본의 크기:

연구자들은 2년 동안 약 250명의 환자를 연구에 포함시킬 계획을 세웠습니다. 등록 1년 후 조사관은 중간 분석을 수행하고 조사관은 관찰된 종점에 따라 연구를 연장하는 것이 과학적 가치가 있는지 그 순간에 결정할 것입니다. 이 경우 다른 100명의 환자가 연구에 추가로 포함될 것입니다.

등록 시간:

조사관은 지역 윤리 위원회가 허가하는 대로 연구를 시작할 것입니다. 연구자들은 2010년 7월에 연구를 시작할 계획입니다. 종료는 2012년 7월로 예상됩니다.