정위 간이식에 따른 혈관 혈류역학 및 산소 전달에 대한 Hyperoncotic Albumin의 영향
2011년 3월 31일 업데이트: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
이 연구의 주요 목적은 정위 간 이식 후 혈관 혈역학 및 산소 전달에 대한 고종양성 알부민의 효과를 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 간 이식 후 환자의 표준 치료 외에 알부민(25%) 볼루스의 사용으로 혜택을 받을 수 있는 환자를 더 잘 식별할 수 있도록 지배적인 생리적 메커니즘을 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3A1A1
- Royal Victoria Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 중환자실 환자
- 폐동맥 폐색 카테터가 있는 환자 포함:간 이식 직후 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 하지 않는 환자
- 포함 전 24시간 이내에 > 300ml의 알부민을 받은 환자
- 인간 알부민 용액에 이전에 이상 반응이 있었던 것으로 알려진 환자
- 인간 혈액 제제를 받는 데 종교적 제한이 있는 환자
- 초기 이식 실패 환자
- 변동성 혈역학 환자
- 시술하는 의사의 고민
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 식염
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24시간 동안 8시간 간격으로 관리 기준 외에 식염수 100ml를 추가로 투여한다.
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실험적: 25% 알부민
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24시간 동안 8시간 간격으로 관리 기준에 추가하여 25% 알부민 100ml를 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심장 지수(CI)
기간: 수액 주입 후 60분
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수액 주입 후 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 기능 반응
기간: 수액 주입 후 30분 및 60분
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주로 심장 기능의 변화로 인한 Q의 개선은 ≥ 0.3 ml/min/m2/mmHg의 Q 증가가 있어야 합니다.
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수액 주입 후 30분 및 60분
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누출 및 플라즈마 팽창 감소
기간: 수액 주입 후 30분 및 60분
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누출 및 혈장 팽창의 감소는 Hb의 변화 및 Hct의 변화로부터 혈장 부피의 변화를 계산하기 위한 Harrison 공식에 의해 결정됩니다.
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수액 주입 후 30분 및 60분
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심박출량 반응
기간: 수액 주입 후 30분 및 60분
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주로 "용적 효과"로 인한 심박출량 반응은 CVP가 최소 2mmHg 증가하고 CI가 mmHg당 > 0.3 L/min/m2 증가할 것으로 예상됩니다.
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수액 주입 후 30분 및 60분
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알부민의 해독작용
기간: 주입 후 30분 및 60분
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혈관 긴장도의 증가는 심박출량의 변화 없이 전신 혈관 저항의 증가 또는 혈압 상승 또는 심박출량 감소와 함께 혈압 상승으로 확인됩니다.
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주입 후 30분 및 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sheldon Magder, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
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