Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperoncotic albumiinin vaikutus verisuonten hemodynamiikkaan ja hapen toimitukseen ortotooppisen maksansiirron jälkeen

torstai 31. maaliskuuta 2011 päivittänyt: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida hyperonkoottisen albumiinin vaikutusta verisuonten hemodynamiikkaan ja hapen toimitukseen ortotooppisen maksansiirron jälkeen. Toissijaisena tavoitteena on yrittää tunnistaa hallitseva fysiologinen mekanismi, jotta pystymme paremmin tunnistamaan potilaat, jotka voivat hyötyä albumiinibolusten (25 %) käytöstä normaalihoidon lisäksi maksansiirron jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A1A1
        • Royal Victoria Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Tehohoidon yksikön potilaat
  • Potilaat, joilla on keuhkovaltimon tukoskatetri Sisällys: potilaat välittömästi maksansiirron jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät anna tietoista suostumusta
  • Potilaat, jotka ovat saaneet > 300 ml albumiinia 24 tunnin sisällä ennen sisällyttämistä
  • Potilaat, joilla tiedetään aiemmin saaneen ihmisen albumiiniliuoksen haittavaikutuksia
  • Potilaat, joilla on uskonnollinen rajoitus saada ihmisverivalmisteita
  • Potilas, jolla on ensimmäinen siirteen vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on vaihteleva hemodynamiikka
  • Hoitavan kirurgin huoli

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suolaliuos
Lääke: Suolaliuos
100 ml suolaliuosta annetaan normaalin hoidon lisäksi 8 tunnin välein 24 tunnin ajan.
Kokeellinen: 25% albumiinia
Lääke: 25% albumiinia
100 ml 25 % albumiinia annetaan normaalin hoidon lisäksi 8 tunnin välein 24 tunnin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydänindeksi (CI)
Aikaikkuna: 60 minuuttia nesteen infuusion jälkeen
60 minuuttia nesteen infuusion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen toiminnan vaste
Aikaikkuna: 30 ja 60 minuuttia nesteen infuusion jälkeen
Pääasiassa sydämen toiminnan muutoksesta johtuvan Q:n paranemisen Q:n pitäisi kasvaa ≥ 0,3 ml/min/m2/mmHg
30 ja 60 minuuttia nesteen infuusion jälkeen
Vuodon ja plasman laajenemisen väheneminen
Aikaikkuna: 30 ja 60 minuuttia nesteen infuusion jälkeen
Vuodon ja plasman laajenemisen väheneminen määritetään Harrisonin kaavalla, jolla lasketaan plasman tilavuuden muutos Hb:n muutoksesta ja Hct:n muutoksesta
30 ja 60 minuuttia nesteen infuusion jälkeen
Sydämen minuuttitilavuusvaste
Aikaikkuna: 30 ja 60 minuuttia nesteen infuusion jälkeen
Ensisijaisesti "tilavuusvaikutuksesta" johtuvan sydämen minuuttivasteen odotetaan lisäävän CVP:tä vähintään 2 mmHg ja CI:n nousua > 0,3 l/min/m2 per mmHg.
30 ja 60 minuuttia nesteen infuusion jälkeen
Albumiinin detoksifikaatiovaikutus
Aikaikkuna: 30 ja 60 minuuttia infuusion jälkeen
Verisuonten sävyn kohoaminen tunnistetaan systeemisen verisuonten vastuksen lisääntymisenä tai verenpaineen nousuna ilman muutosta sydämen minuuttitilassa tai verenpaineen nousuna, jossa sydämen minuuttitilavuus vähenee
30 ja 60 minuuttia infuusion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheldon Magder, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 4. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-287-BMA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Muut maksansiirron komplikaatiot

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Peruutettu
    ACP:n RCT siirtoa varten
    Syöpäpotilaat, joille tehdään kantasolusiirto (RCT of ACP for Transplant)

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa