Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hyperonkotického albuminu na vaskulární hemodynamiku a dodávku kyslíku po ortotopické transplantaci jater

31. března 2011 aktualizováno: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Primárním cílem této studie je posoudit vliv hyperonkotického albuminu na vaskulární hemodynamiku a dodávku kyslíku po ortotopické transplantaci jater. Sekundárním cílem je pokusit se identifikovat dominantní fyziologický mechanismus, abychom byli schopni lépe identifikovat pacienty, kteří mohou mít prospěch z použití albuminových (25%) bolusů vedle standardní péče u pacientů po transplantaci jater.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A1A1
        • Royal Victoria Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Pacienti z oddělení intenzivní péče
  • Pacienti s okluzním katétrem plicní tepny Zařazení: pacienti bezprostředně po transplantaci jater

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nedávají informovaný souhlas
  • Pacienti, kteří dostali > 300 ml albuminu během 24 hodin před zařazením
  • Pacienti, o kterých je známo, že měli předchozí nežádoucí reakce na roztok lidského albuminu
  • Pacienti, kteří mají náboženské omezení přijímat lidské krevní produkty
  • Pacient s počátečním selháním štěpu
  • Pacienti s kolísavou hemodynamikou
  • Obavy ošetřujícího chirurga

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Solný
Lék: Solný
100 ml fyziologického roztoku bude podáváno navíc ke standardní péči každých 8 hodin po dobu 24 hodin.
Experimentální: 25 % albuminu
Lék: 25 % albuminu
100 ml 25% albuminu bude podáváno navíc ke standardní péči každých 8 hodin po dobu 24 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srdeční index (CI)
Časové okno: 60 minut po infuzi tekutiny
60 minut po infuzi tekutiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odezva srdeční funkce
Časové okno: 30 a 60 minut po infuzi tekutiny
Zlepšení Q způsobené především změnou srdeční funkce by mělo vést ke zvýšení Q o ≥ 0,3 ml/min/m2/mmHg
30 a 60 minut po infuzi tekutiny
Snížení netěsnosti a expanze plazmy
Časové okno: 30 a 60 minut po infuzi tekutiny
Pokles úniku a expanze plazmy bude určen Harrisonovým vzorcem pro výpočet změny objemu plazmy ze změny Hb a změny Hct
30 a 60 minut po infuzi tekutiny
Odezva srdečního výdeje
Časové okno: 30 a 60 minut po infuzi tekutiny
Odezva srdečního výdeje primárně způsobená "objemovým efektem" by měla mít zvýšení CVP minimálně o 2 mmHg a zvýšení CI > 0,3 l/min/m2 na mmHg.
30 a 60 minut po infuzi tekutiny
Detoxikační účinek albuminu
Časové okno: 30 a 60 minut po infuzi
Zvýšení vaskulárního tonu se projeví zvýšením systémové vaskulární rezistence nebo zvýšením krevního tlaku beze změny srdečního výdeje nebo zvýšením krevního tlaku s poklesem srdečního výdeje
30 a 60 minut po infuzi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheldon Magder, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 10-287-BMA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jiné komplikace transplantace jater

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Staženo
    RCT ACP pro transplantaci
    Pacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)

Klinické studie na Solný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit