가슴 기형의 외과적 교정의 장단기 효과
2015년 5월 31일 업데이트: University of Aarhus
오목가슴 및 새가슴의 외과적 봉합의 장단기 효과 - 수술 후 지속되는 통증, 건강 관련 삶의 질, 환자 만족도 및 심미적 결과에 대한 설문 조사
많은 기관에서 오목가슴의 최소 침습적 수리와 새가슴의 개방적 수리로 초기 결과를 보고했지만, 환자의 우려와 관련된 결과를 다룬 기관은 거의 없었으며 막대 제거 후 장기적인 결과를 보고한 기관은 훨씬 더 적습니다. .
더 적은 수의 연구에서 가슴 기형의 외과적 치료 후 장기간 지속되는 수술 후 통증의 유병률과 특성을 조사했습니다.
일부 환자의 경우 급성 수술 후 통증이 지속되어 만성화되는 반면 다른 환자의 경우 상처 치유 직후 통증이 사라지는 이유에 대한 이유는 거의 알려지지 않았으며 일부 환자가 수술 후 가슴의 넓은 영역에서 감각 상실을 호소하는 이유도 불분명합니다. .
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8200
- Aarhus University Hospital, Skejby, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2001년 1월 1일부터 2010년 12월 31일까지 흉부 기형 복구를 위해 Skejby 오르후스 대학 병원 심장흉부외과로 의뢰된 모든 연속 환자를 연구에 참여하도록 초대합니다.
설명
포함 기준:
- 2001년부터 2010년까지 오목가슴의 최소 침습 수술.
- 2001년부터 2010년까지 새가슴의 개복 수술.
제외 기준:
- 덴마크어로 자세한 설문지를 작성할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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오목가슴
오목가슴의 최소 침습적 수리를 받은 환자
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최소 침습적 수술 기법으로 기본적으로 흉벽의 양쪽 작은 절개를 통해 하나 이상의 볼록한 철근을 흉골 아래에 삽입합니다.
다른 이름들:
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새가슴
새가슴의 개복 수술을 받은 환자
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영향을 받은 양측 연골과 흉골 위의 과도한 연골을 개방 외과적 제거
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 수술 후 통증
기간: 수술 후 최소 4개월
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지속적인 수술 후 통증은 이 연구에서 가슴 수술 후 발생하고 최소 4개월 동안 지속되는 통증으로 정의됩니다. 통증의 다른 원인(예: 감염 및 악성 종양) 및 기존 통증 문제에서 계속되는 통증은 제외됩니다. 연구 시점에 존재하는 지속적인 수술 후 통증은 단기 통증 목록(BPI-약식)의 덴마크어 번역 및 짧은 버전의 McGill 통증의 덴마크어 번역 항목을 포함하여 특별히 개발된 설문지를 통해 평가됩니다. 설문지(SF-MPQ). |
수술 후 최소 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 수술 후 최소 4개월
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건강 관련 삶의 질(HRQol)은 약식(36) 건강 조사(SF-36)의 검증된 덴마크어 버전을 통해 평가됩니다.
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수술 후 최소 4개월
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환자 만족도
기간: 수술 후 최소 4개월
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기형 수리의 결과에 대한 만족도와 건강 관련 삶의 질에 대한 교정의 인지된 영향은 흉부 수리의 정서적 및 실제적 결과에 대한 질문과 만족도에 대한 질문을 통해 평가됩니다.
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수술 후 최소 4개월
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미적 결과
기간: 수술 후 최소 4개월
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심미적 결과 측면에서 가슴 봉합 후 수술 결과를 보다 객관적으로 평가하기 위해 환자는 가슴의 디지털 정면 이미지를 업로드하거나 이메일로 보내도록 권장됩니다.
수술의를 포함한 흉부외과의사 2명과 연구비서관 1명이 유방의 대칭성, 가슴의 흉터, 수술의 전반적인 미용적 결과를 평가하도록 지시받는다.
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수술 후 최소 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kasper Grosen, PhD Fellow, Aarhus University Hospital Skejby
- 연구 책임자: Hans K Pilegaard, MD, Aarhus University Hospital Skejby
- 연구 의자: Mogens Pfeiffer-Jensen, MD, PhD, Aarhus University Hospital, Aarhus Sygehus
- 연구 의자: Vibeke E Hjortdal, Prof., MD, PhD, Aarhus University Hospital Skejby
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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