A pectus deformitások sebészeti javításának rövid és hosszú távú hatásai
2015. május 31. frissítette: University of Aarhus
A Pectus Excavatum és Pectus Carinatum sebészeti javításának rövid és hosszú távú hatásai – Kérdőíves vizsgálat a műtét utáni tartós fájdalomról, az egészséggel összefüggő életminőségről, a betegek elégedettségéről és az esztétikai eredményről
Számos intézmény számolt be korai eredményeiről a pectus excavatum minimálisan invazív javításával és a pectus carinatum nyílt javításával kapcsolatban, de csak néhányan foglalkoztak a betegek aggodalmai szempontjából releváns eredményekkel, és még kevesebben számoltak be hosszú távú eredményekről a rúd eltávolítását követően. .
Még kevesebb tanulmány vizsgálta a pectus deformitások műtéti helyreállítását követő, hosszan tartó, tartós műtét utáni fájdalom prevalenciáját és jellemzőit.
Az oka annak, hogy egyes betegeknél az akut posztoperatív fájdalom miért marad fenn és válik krónikussá, míg másoknál a fájdalom röviddel a sebgyógyulás után elmúlik, nagyrészt ismeretlenek, és az sem tisztázott, hogy egyes betegek miért panaszkodnak mellkasuk széles területeinek érzékenységvesztésére műtét után. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kasper Grosen, PhD Fellow
- Telefonszám: +4589495443
- E-mail: kasper.grosen@ki.au.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hans K Pilegaard, MD
- Telefonszám: +4589495403
- E-mail: pilegaard@dadlnet.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8200
- Aarhus University Hospital, Skejby, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery
-
Kapcsolatba lépni:
- Kasper Grosen, PhD Fellow
- Telefonszám: +4589495443
- E-mail: kasper.grosen@ki.au.dk
-
Kapcsolatba lépni:
- Hans K Pilegaard, MD
- Telefonszám: +4589495403
- E-mail: pilegaard@dadlnet.dk
-
Kutatásvezető:
- Kasper Grosen, PhD Fellow
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban 2001. január 1. és 2010. december 31. között pectus deformitás helyreállítása céljából az Aarhusi Egyetemi Kórház (Skejby) Szív-mellkas- és Érsebészeti Osztályára utalt összes egymást követő beteget felkérik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A pectus excavatum minimálisan invazív javítása 2001-től 2010-ig.
- Pectus carinatum nyílt sebészeti javítása 2001-től 2010-ig.
Kizárási kritériumok:
- Nem tud részletes kérdőívet kitölteni dánul
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pectus excavatum
A pectus excavatum minimálisan invazív javításán átesett betegek
|
Minimálisan invazív sebészeti technika alapvetően abból áll, hogy egy vagy több domború acélrudat helyeznek be a szegycsont alá kis kétoldali bemetszések révén a mellkasfalon
Más nevek:
|
|
Pectus carinatum
A pectus carinatum nyílt sebészeti javításán átesett betegek
|
Nyílt sebészeti eltávolítása az érintett porcok kétoldali és a felesleges porcok a szegycsont felett
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartós műtét utáni fájdalom
Időkeret: A műtét után legalább 4 hónappal
|
A tartós műtét utáni fájdalom ebben a vizsgálatban a pectus műtét után kialakuló és legalább 4 hónapig tartó fájdalmat jelenti. A fájdalom egyéb okai (pl. fertőzés és rosszindulatú daganat) és a már meglévő fájdalomproblémából eredő fájdalom kizárásra kerül. A vizsgálat idején fennálló tartós műtét utáni fájdalmat egy speciálisan kidolgozott kérdőív segítségével értékelik, amely tartalmazza a Brief Pain inventory dán fordításából (BPI-rövid forma) és a McGill Pain rövid változatának dán fordításából származó elemeket. Kérdőív (SF-MPQ). |
A műtét után legalább 4 hónappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: A műtét után legalább 4 hónappal
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQol) a Short-Form (36) Health Survey (SF-36) validált dán verziója segítségével értékelik.
|
A műtét után legalább 4 hónappal
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: A műtét után legalább 4 hónappal
|
A deformitásjavítás eredményével való elégedettséget és a korrekciónak az egészséggel összefüggő életminőségre gyakorolt észlelt hatását a pectus javítás érzelmi és gyakorlati következményeire, valamint az azzal való elégedettségre vonatkozó kérdések segítségével értékeljük.
|
A műtét után legalább 4 hónappal
|
|
Esztétikus eredmény
Időkeret: A műtét után legalább 4 hónappal
|
A pectus-javítást követő műtéti eredmény esztétikai szempontból történő objektívebb értékelése érdekében a betegeket arra biztatjuk, hogy töltsenek fel vagy küldjenek el e-mailben egy digitális elülső képet a mellkasukról.
Két mellkassebészt, köztük a műtéti sebészt és egy kutatási titkárt utasítják, hogy értékeljék a mell szimmetriáját, a mellkason lévő hegeket és a javítás általános kozmetikai eredményét.
|
A műtét után legalább 4 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kasper Grosen, PhD Fellow, Aarhus University Hospital Skejby
- Tanulmányi igazgató: Hans K Pilegaard, MD, Aarhus University Hospital Skejby
- Tanulmányi szék: Mogens Pfeiffer-Jensen, MD, PhD, Aarhus University Hospital, Aarhus Sygehus
- Tanulmányi szék: Vibeke E Hjortdal, Prof., MD, PhD, Aarhus University Hospital Skejby
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 4.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MIRPEX-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína