Efeitos a curto e longo prazo do reparo cirúrgico das deformidades pectus
31 de maio de 2015 atualizado por: University of Aarhus
Efeitos de curto e longo prazo do reparo cirúrgico de pectus excavatum e pectus carinatum - um estudo de questionário de dor pós-cirúrgica persistente, qualidade de vida relacionada à saúde, satisfação do paciente e resultado estético
Um grande número de instituições relatou seus primeiros resultados com reparo minimamente invasivo de pectus excavatum e reparo aberto de pectus carinatum, mas apenas algumas abordaram os resultados relevantes para as preocupações dos pacientes e menos ainda relataram resultados de longo prazo após a remoção da barra .
Ainda menos estudos investigaram a prevalência e as características da dor pós-cirúrgica persistente de longo prazo após o reparo cirúrgico de deformidades pectus.
As razões pelas quais a dor aguda pós-operatória em alguns pacientes persiste e se torna crônica, enquanto em outros a dor diminui logo após a cicatrização da ferida são amplamente desconhecidas, e por que alguns pacientes se queixam de perda de sensibilidade em amplas regiões do tórax após a cirurgia também permanece incerto .
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Aarhus University Hospital, Skejby, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes consecutivos encaminhados ao Departamento de Cirurgia Cardiotorácica e Vascular do Aarhus University Hospital, Skejby para fins de reparo da deformidade pectus de 1º de janeiro de 2001 a 31 de dezembro de 2010 são convidados a participar do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Reparo minimamente invasivo de pectus excavatum de 2001 a 2010.
- Correção cirúrgica aberta de pectus carinatum de 2001 a 2010.
Critério de exclusão:
- Não ser capaz de preencher questionários detalhados em dinamarquês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pectus excavatum
Pacientes submetidos a reparo minimamente invasivo de pectus excavatum
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Técnica cirúrgica minimamente invasiva que consiste basicamente na inserção de uma ou mais barras de aço convexas sob o esterno através de pequenas incisões bilaterais na parede torácica
Outros nomes:
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Pectus carinatum
Pacientes submetidos a reparo cirúrgico aberto de pectus carinatum
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Remoção cirúrgica aberta das cartilagens afetadas bilateralmente e do excesso de cartilagem sobre o esterno
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-cirúrgica persistente
Prazo: Pelo menos 4 meses após a cirurgia
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A dor persistente pós-cirúrgica é definida neste estudo como a dor que se desenvolve após a cirurgia pectus e dura pelo menos 4 meses. Outras causas de dor (p. infecção e malignidade) e dor contínua de um problema de dor pré-existente serão excluídos. A dor pós-cirúrgica persistente presente no momento do estudo será avaliada por meio de um questionário desenvolvido especificamente, incluindo itens da tradução dinamarquesa do inventário Brief Pain (forma abreviada BPI) e a tradução dinamarquesa da versão curta do McGill Pain Questionário (SF-MPQ). |
Pelo menos 4 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Pelo menos 4 meses após a cirurgia
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A qualidade de vida relacionada à saúde (HRQol) será avaliada por meio de uma versão dinamarquesa validada do Short-Form (36) Health Survey (SF-36)
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Pelo menos 4 meses após a cirurgia
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Satisfação do paciente
Prazo: Pelo menos 4 meses após a cirurgia
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A satisfação com o resultado do reparo da deformidade e a percepção do impacto da correção na qualidade de vida relacionada à saúde é avaliada por meio de questões sobre as consequências emocionais, práticas e satisfação com o reparo do pectus.
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Pelo menos 4 meses após a cirurgia
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Resultado estético
Prazo: Pelo menos 4 meses após a cirurgia
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Para avaliar o resultado cirúrgico após o reparo do pectus em termos de resultado estético de forma mais objetiva, os pacientes são encorajados a enviar ou enviar por e-mail uma imagem digital frontal de seus tórax.
Dois cirurgiões torácicos, incluindo o cirurgião operacional e um secretário de pesquisa, são instruídos a avaliar a simetria da mama, as cicatrizes no tórax e o resultado estético geral do reparo.
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Pelo menos 4 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kasper Grosen, PhD Fellow, Aarhus University Hospital Skejby
- Diretor de estudo: Hans K Pilegaard, MD, Aarhus University Hospital Skejby
- Cadeira de estudo: Mogens Pfeiffer-Jensen, MD, PhD, Aarhus University Hospital, Aarhus Sygehus
- Cadeira de estudo: Vibeke E Hjortdal, Prof., MD, PhD, Aarhus University Hospital Skejby
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
5 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2015
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MIRPEX-1
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