산사나무 표준화 추출물에 대한 산화질소 매개 혈관확장 반응
2013년 2월 6일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
전고혈압 및 경미한 고혈압은 약 1억 5,700만 명의 미국 성인에게 영향을 미칩니다.
심혈관 질환(CVD) 위험 및 관련 사망률은 이 집단에서 증가합니다.
치료 옵션은 종종 효과가 없는 생활 방식 수정이나 부작용 위험이 있는 약물 요법으로 구성되어 제한됩니다.
이 인구에 대해 매우 안전하고 효과적이며 수용 가능한 치료 옵션이 필요합니다.
Hawthorn standardized extract(HSE)는 유럽에서 심부전 치료에 사용하도록 승인되었으며 예비 증거에 따르면 혈압 강하 효과가 있을 수 있습니다.
그러나 산사나무속의 이전 시험은 동물 연구에 대한 권장 복용량을 기반으로 했습니다.
따라서 연구자들은 표준화된 산사나무속 추출물과 위약의 3회 용량의 약력학적 효과를 측정하기 위한 용량 찾기 연구를 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Department of Family Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근 활동성 주간 수축기 혈압 평균 120~155mmHg 또는 이완기 혈압 80~95mmHg
- 18세 이상.
- 영어 구사 능력
제외 기준:
- 모든 항고혈압 약물 사용(ACE 억제제, ARB, 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제, 이뇨제, 알파 작용제 또는 길항제, 질산염, 하이드랄라진과 같은 직접 혈관확장제, 알도스테론 길항제, 직접 레닌 억제제, 엔도텔린 길항제)
- 현재 담배 사용.
- 당뇨병, 알려진 관상 동맥 질환, 중증 대동맥 협착증, 특발성 비대 대동맥 하 협착증(IHSS) 또는 상지 혈관 폐쇄로 진단됩니다.
- 임신 또는 모유 수유.
- 에스트로겐 함유 피임법 사용.
- 연구 기간 동안 비타민 C 및 E, 어유, 니아신, 아르기닌, OTC 충혈 완화제 및 NSAID(예: advil, motrin 및 nuprin)를 포기하지 않으려 합니다.
- 연구 방문 전에 포스포디에스테라제 억제제(실데나필 - 36시간, 바르데나필 - 36시간, 타다라필 - 96시간)의 사용을 포기하지 않으려는 의지.
- 연구 방문 아침에 격렬한 운동을 삼가려는 의지가 없음.
- 효과적인 피임법(콘돔, 격막, 자궁경부 캡, 구리 IUD, 금욕) 시행에 동의하지 않는 가임 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고용량
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호손 표준화 추출물 액상 캡슐
다른 이름들:
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활성 비교기: 저용량
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호손 표준화 추출물 액상 캡슐
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약 캡슐
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일치하는 플라시보 액상 캡슐
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활성 비교기: 중간 복용량
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호손 표준화 추출물 액상 캡슐
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FMD 최대
기간: 7일
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상완 동맥 흐름 매개 팽창 최대(%)
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7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BP
기간: 7일
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혈압
|
7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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