고관절 수술 환자의 방광 배액을 위한 다양한 방법의 시도
2016년 10월 4일 업데이트: Maria Halleberg Nyman, Region Örebro County
고관절 수술 환자의 단기 방광 배액을 위한 다양한 방법을 비교하는 무작위 대조 시험
이 프로젝트의 목표는 고관절 수술 환자의 간헐적 및 내재적 카테터 삽입 사이의 차이를 평가하는 것입니다.
구체적인 목표는 다음을 결정하는 것입니다.
- 병원에서 그리고 퇴원 후 최대 1년까지 요로 문제의 빈도는 각각 간헐적 및 내재적 카테터 삽입으로 치료된 환자 그룹 간에 다릅니다.
- 비용과 건강에 미치는 영향은 환자 그룹마다 다릅니다.
- 요로 카테터 삽입 경험은 환자 그룹마다 다릅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
170
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Örebro, 스웨덴, SE-70185
- Dept of Orthopaedic Surgery at Örebro University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관절로 인한 고관절 골절 수술 또는 고관절 치환술을 받는 환자
- 50세 이상
제외 기준:
- indwelling catheter in situ 환자
- 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 유치 요로 카테터
고관절 골절이 있는 이 그룹의 환자는 정형외과 병동에 도착할 때 유치 카테터를 받게 됩니다.
관절염 환자는 수술 당일 아침에 유치 카테터를 받습니다.
두 경우 모두 피부 소독제로 샤워 후 유치 카테터를 삽입합니다.
카테터 시스템은 가까이에 유지됩니다.
카테터는 수술 후 2일째 아침에 제거됩니다.
환자들은 정상적인 방광 기능이 회복될 때까지 4시간마다 방광 스캔을 받습니다.
방광 부피가 400ml를 초과하고 환자가 소변을 볼 수 없는 경우 환자는 다시 카테터 삽입됩니다.
이 팔에 있는 환자의 절차는 정형외과 클리닉의 일반적인 관행에 따릅니다.
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실험적: 간헐적 요로 카테터 삽입
이 팔에 무작위 배정된 환자는 필요할 때 변기나 변기 또는 기저귀에 소변을 봅니다.
방광 스캔 제어는 적어도 4시간마다 이러한 환자들에게 수행됩니다.
환자가 소변을 볼 수 없고 방광 스캔에서 방광에 400ml 이상의 소변이 있는 것으로 나타나면 환자에게 간헐적으로 카테터를 삽입합니다.
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I 그룹으로 무작위 배정된 환자는 필요할 때 변기나 변기 또는 기저귀에 소변을 봅니다.
방광 스캔 제어는 적어도 4시간마다 이러한 환자들에게 수행됩니다.
환자가 소변을 볼 수 없고 방광 스캔에서 방광 내 소변이 ≥ 450ml인 것으로 나타나면 환자에게 간헐적으로 카테터를 삽입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원성 요로 감염
기간: 요배양은 입원 시와 정형외과 병동 퇴원 전(입원 후 약 5~10일)에 채취합니다.
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요배양은 입원 시와 정형외과 병동 퇴원 전(입원 후 약 5~10일)에 채취합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상적인 방광 기능까지의 시간
기간: 수술 후 몇 시간 후(참가자는 입원 기간 동안 약 5-10일 동안 추적됩니다)
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정상적인 방광 기능은 이 연구에서 150ml 이하의 배뇨 후 잔뇨량으로 정의되었습니다. 환자는 정상적인 방광 기능이 회복될 때까지 4시간마다 방광 스캔을 받습니다.
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수술 후 몇 시간 후(참가자는 입원 기간 동안 약 5-10일 동안 추적됩니다)
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고관절 수술 후 1년 동안 요로 카테터 삽입 및 병원성 UTI와 관련된 재료 및 노동 비용
기간: 입원기간 중 및 퇴원 후 1년까지
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자재 및 인건비에 대한 비용이 고려됩니다.
재료비에는 카테터 비용, 카테터 삽입 시 사용되는 재료, 방광 스캔 사용 시 사용되는 재료, 소변과 기저귀로 인해 변경된 의류 및 침구 비용이 포함됩니다.
또한 비뇨기 문제로 인한 약물 비용도 등록됩니다.
포함된 인건비는 요로 카테터 삽입, 방광 스캔, 소변으로 인한 환자의 옷과 침구 또는 기저귀 교체, 비뇨기 문제로 인한 비뇨기과 또는 일반 개업의 상담 및 입원 기간에 대한 시간입니다.
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입원기간 중 및 퇴원 후 1년까지
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고관절 수술 후 1년 동안 건강에 미치는 영향
기간: 퇴원 전, 퇴원 후 4주, 4개월, 1년
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건강 영향은 퇴원 시, 퇴원 후 4주, 4개월 및 1년 후에 EQ5D 및 SF-36으로 평가됩니다.
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퇴원 전, 퇴원 후 4주, 4개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Hälleberg Nyman, RN, MSc, Örebro University Hospital, Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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