Erilaisten virtsarakon tyhjennysmenetelmien kokeilu lonkkaleikkauspotilailla
tiistai 4. lokakuuta 2016 päivittänyt: Maria Halleberg Nyman, Region Örebro County
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan erilaisia menetelmiä lyhytaikaiseen virtsarakon tyhjennykseen potilailla, joilla on lonkkaleikkaus
Hankkeen tavoitteena on arvioida lonkkaleikkauksen saaneiden potilaiden jaksottaisen ja kestokatetroin välisiä eroja.
Erityisinä tavoitteina on määrittää, onko:
- virtsatieongelmien esiintymistiheydet sairaalassa ja vuoden kotiutumisen jälkeen vaihtelevat jaksoittaisella katetroinnilla hoidetuilla potilasryhmillä ja kestokatetroilla.
- kustannukset ja terveysvaikutukset vaihtelevat potilasryhmien välillä.
- kokemukset virtsakatetroista vaihtelevat potilasryhmien välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Örebro, Ruotsi, SE-70185
- Dept of Orthopaedic Surgery at Örebro University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus tai lonkkaproteesi niveltulehduksen vuoksi
- Ikä 50 vuotta ja yli
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pysyvä katetri in situ
- Kognitiivinen rajoite
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Pysyvä virtsakatetri
Tämän ryhmän potilaat, joilla on lonkkamurtuma, saavat kestokatetrin saapuessaan ortopediselle osastolle.
Niveltulehduspotilaat saavat kestokatetrin aamulla leikkauspäivänä.
Molemmissa tapauksissa kestokatetri asetetaan ihon desinfiointiaineella suihkun jälkeen.
Katetrijärjestelmä pidetään lähellä.
Katetri poistetaan aamulla 2. päivänä leikkauksen jälkeen.
Potilaiden virtsarakko skannataan neljän tunnin välein, kunnes virtsarakon normaali toiminta palautuu.
Jos virtsarakon tilavuus ylittää 400 ml ja potilas ei pysty virtsaamaan, potilas katetroitetaan uudelleen.
Tämän käsivarren potilaiden toimenpide on ortopediklinikalla yleisen käytännön mukainen.
|
|
|
Kokeellinen: Ajoittainen virtsan katetrointi
Tähän käsivarteen satunnaistetut potilaat virtsaavat tarvittaessa joko wc-istuimeen tai vuodekauhaan tai vaippaan.
Näille potilaille suoritetaan virtsarakon skannauskontrolli vähintään neljän tunnin välein.
Jos potilas ei pysty virtsaamaan ja virtsarakon skannaus osoittaa ≥ 400 ml virtsaa virtsarakossa, potilaalle suoritetaan ajoittainen katetrointi.
|
I-ryhmään satunnaistetut potilaat virtsaavat tarvittaessa joko wc:hen tai vuodekauhaan tai vaippaan.
Näille potilaille suoritetaan virtsarakon skannauskontrolli vähintään neljän tunnin välein.
Jos potilas ei pysty virtsaamaan ja virtsarakon skannaus osoittaa ≥ 450 ml virtsaa virtsarakossa, potilaalle suoritetaan ajoittainen katetrointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nosokomiaalinen virtsatietulehdus
Aikaikkuna: Virtsaviljelmä kerätään vastaanoton yhteydessä ja ennen lähtöä ortopediselta osastolta (noin 5-10 päivää vastaanoton jälkeen)
|
Virtsaviljelmä kerätään vastaanoton yhteydessä ja ennen lähtöä ortopediselta osastolta (noin 5-10 päivää vastaanoton jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika normaaliin virtsarakon toimintaan
Aikaikkuna: Tuntia leikkauksen jälkeen (osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, noin 5-10 päivää)
|
Normaali virtsarakon toiminta määritettiin tässä tutkimuksessa virtsaamisen jälkeiseksi jäännösvirtsatilavuudeksi, joka oli 150 ml tai vähemmän. Potilaiden virtsarakko skannataan joka neljäs tunti, kunnes virtsarakon normaali toiminta on palautunut.
|
Tuntia leikkauksen jälkeen (osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, noin 5-10 päivää)
|
|
Virtsakatetrointiin ja sairaalavirtsatietulehdukseen liittyvät materiaali- ja työkustannukset ensimmäisen vuoden aikana lonkkaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Sairaalassaoloaikana ja enintään 1 vuosi kotiutuksen jälkeen
|
Materiaali- ja työkustannukset huomioidaan.
Materiaalikustannukset sisältävät katetrikulut, katetrien asettamiseen käytetyn materiaalin, virtsarakon skannauksen yhteydessä käytetyn materiaalin, virtsan ja vaippojen vuoksi vaihdettujen vaatteiden ja vuodevaatteiden kustannukset.
Myös virtsatieongelmista aiheutuvat lääkityskustannukset kirjataan.
Työvoimakustannuksiin sisältyvät virtsakatetrointi, virtsarakon skannaus, potilaiden vaatteiden ja vuodevaatteiden tai vaippojen vaihto virtsan vuoksi, urologian osastolla tai yleislääkärillä käynti virtsaamisongelmien vuoksi sekä sairaalahoidon pituus.
|
Sairaalassaoloaikana ja enintään 1 vuosi kotiutuksen jälkeen
|
|
Terveysvaikutukset ensimmäisen vuoden aikana lonkkaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen kotiutusta, 4 viikkoa, 4 kuukautta ja 1 vuosi kotiutuksen jälkeen
|
Terveysvaikutukset arvioidaan EQ5D:llä ja SF-36:lla kotiutuksen yhteydessä, 4 viikkoa, 4 kuukautta ja 1 vuosi kotiutuksen jälkeen.
|
Ennen kotiutusta, 4 viikkoa, 4 kuukautta ja 1 vuosi kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Hälleberg Nyman, RN, MSc, Örebro University Hospital, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-075
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .