질 제품 사용자의 감각적 인식을 탐구하기 위한 형성 연구 (Project-MIST)

포함 기준:

다음과 같은 여성:

• 18세에서 45세 사이입니다.
• 지난 6개월 동안 남성 파트너와의 질 성관계를 보고한 경우
• 남성 파트너와 일부일처제 성적 관계를 맺고 있다고 보고합니다.
• 효과적인 피임 방법의 일관된 사용을 보고합니다: 예: 호르몬 피임약, IUD, 양측 난관 결찰, Essure® 또는 비절개 영구 피임 절차, 자궁 적출술(부분 또는 전체, 난소 절제술 포함 여부), 파트너의 정관 절제술/난관 절제술
• 방문 1B에서 골반 검사로 측정한 바에 따르면 필름 사용을 견딜 수 있습니다.
• 1B 방문 전 48시간 동안 그리고 모든 연구 활동을 완료할 때까지(연구 관련 제품 제외) 질 제품 사용(세척 포함)을 기꺼이 삼가할 의향이 있는 경우
• 방문 1B 및 방문 2-4 전 24시간 동안 질 성교를 자제할 의향이 있습니다.
• 모든 연구 방문(방문 1A - 4) 사이에 질-음경 성교를 위해 콘돔을 사용할 의향이 있습니다.
• 제형 평가 방문(방문 2-4) 동안 음경 이외의 질 침투를 기꺼이 자제합니다.
• HIV 검사를 받고 검사 결과와 상담을 받을 의향이 있는 사람.

다음과 같은 남성:

• 18세 이상입니다
• 지난 6개월 동안 여성 파트너와의 질 성관계를 보고한 경우
• 여성의 성적 파트너와 일부일처제의 성관계를 갖고 있다고 보고합니다.
• 방문 1B 및 방문 2-4 전 24시간 동안 질 성교를 자제할 의향이 있습니다.
• 모든 연구 방문(방문 1A-4) 사이에 질-음경 성교를 위해 콘돔을 사용할 의향이 있습니다.
• 제형 평가 방문(방문 2-4) 동안 음경 이외의 질 침투를 기꺼이 자제합니다.
• 제형 평가 방문(방문 2-4) 동안 음경-질 성교를 위해 무윤활 라텍스 콘돔(제공)을 사용할 의향이 있습니다.
• HIV 검사를 받고 검사 결과와 상담을 받을 의향이 있는 사람.

제외 기준:

다음과 같은 경우 여성과 남성은 자격이 없습니다.

• 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다.
• 파트너가 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 경우
• 현재 다른 질 제품 연구/연구에 등록되어 있습니다.
• STI(네이세리아 임질, 클라미디아 트라코마티스, 세균성 질염, 트리코모나스증, 매독), 스크리닝 시 HIV 양성(1A 방문) 또는 연구 방문 시 임신(여성)인 경우
• 모유 수유 중이거나 폐경기가 완료된 경우(즉, 월경 기간 없이 최소 12개월 이상)(여성 참가자만 해당)
• 현재 임신을 시도하고 있거나 연구에 참여하는 동안 임신할 의도가 있는 경우
• 임상적으로 유의미한 비정상적인 골반 소견 및/또는 방문 1A 및/또는 1B에서 임상 검사의 기능으로 치료가 필요한 소견이 있는 경우(여성 참가자만 해당)
• 마지막 임신 결과 또는 부인과 수술 후 30일 이내라고 보고한 경우
• 연구 제품의 구성 요소 또는 다른 제품의 유사한 성분에 대해 알레르기가 있거나 의심되는 경우
• 라텍스에 대한 알레르기가 있거나 의심되는 경우
• 연구 임상의 또는 주요 연구자의 의견으로 참가자의 연구 참여 능력을 손상시킬 수 있는 상태가 있는 경우