가나의 유아 건강 개선을 위한 개입

2. 설계 및 분석 개요 [CONSORT 2010에 따름] 2.1 시험 설계 [CONSORT 3a] 이 연구는 2개의 중재군과 대조군이 있는 3군 군집 무작위 시험입니다. 마을 수준에서 개입하는 일차적인 정당성은 마을에서 나란히 거주하는 치료와 통제를 수반하는 개별 수준의 무작위화가 마을 내 갈등으로 이어질 수 있다는 것입니다.

2.2 연구 참가자 [CONSORT 4a, 4b] 연구는 Kintampo 건강 연구 센터의 집수 구역에서 실시됩니다. 여기에는 146,000명의 인구가 포함됩니다. 연구 인구는 주로 시골 및 농업에 종사하며 주로 바이오매스 연료로 요리를 합니다. 연구 영역은 Owusu-Agyei et al. 2012 (38).

클러스터는 다음과 같은 경우 참여할 수 있습니다.

• Kintampo 북부 또는 남부 지구에 위치(KHRC의 핵심 연구 지역)
• 주로 시골 지역(실제로 인구 약 40,000명의 소도시인 Kintampo 제외)
• 운영상 실현 가능합니다(실제로 이것은 특별한 물류 문제를 야기할 수 있는 소수의 매우 작고 고립된 클러스터를 제외했습니다).
• 직원이 상주하는 4개의 출산 시설 중 한 곳에서 주로 출산하는 여성의 집입니다(실제로 여성이 출산을 위해 다른 지역으로 이동하는 연구 지역 가장자리에 있는 한 마을은 제외됨).

여성은 다음과 같은 경우 연구에 참여할 자격이 있습니다.

• 임신 1기 또는 2기에 해당하는 경우(임신 연령 ≤ 임신 24주; 개입이 실제로 27주 이전에 전달되도록 하기 위한 것임)
• 살아있는 독신 태아를 안고 있는 경우(쌍둥이는 제외됨)
• 그녀의 집이나 집에서 주된 요리사입니다. 그리고
• 비흡연자입니다. 2.3 중재 [컨소트 5]

이 연구에는 세 가지 부문이 있습니다.

1. 가구가 2구 LPG 쿡스토브와 월간 가스 공급을 받는 LPG 개입 암;
2. 가구에 2개의 BioLite 쿡스토브가 제공되는 효율적인 바이오매스 암; 그리고
3. 컨트롤 암 2.4 결과 [CONSORT 6a]

연구의 주요 건강 결과 측정은 다음과 같습니다.

1. 출생 시 영아 체중 및
2. 의사는 폐렴을 평가했습니다. 결과의 기본 평가 가나의 ALRI 유병률에 대한 기본 데이터는 없습니다. 따라서 우리의 연구는 이 중요한 질병에 관한 매우 귀중한 기본 데이터를 제공할 것입니다.

KHRC는 다른 연구 프로젝트를 수행하는 과정에서 출생 체중에 관한 일부 정보를 포착했습니다. 이 데이터에서 계산된 통계는 전력 계산에 대한 입력으로 사용되었습니다. 이러한 데이터는 (39)에 설명되어 있습니다.

2.5 샘플 크기 [CONSORT 7a, 7b] 3개 암 디자인의 경우 1225명의 출생 목표를 달성하기 위해 가구를 등록해야 한다고 계산합니다(임신의 85%가 이후에 기록된 출생으로 귀결될 것이라고 가정하고 이동을 설명함) 탈락, 탈락, 사산율). 이는 다음 표에 설명된 대로 35개 이상의 클러스터에 분산됩니다.

클러스터 출생 등록 BioLite 13 455 525 대조군 13 455 525 LPG 9 315 365 합계 35 1225 1415