Вмешательство для улучшения здоровья младенцев в Гане

2. Обзор дизайна и анализа [согласно CONSORT 2010] 2.1 Дизайн исследования [CONSORT 3a] Исследование представляет собой кластерное рандомизированное исследование с тремя группами, с двумя группами вмешательства и контрольной группой. Основное оправдание вмешательства на уровне села заключается в том, что рандомизация на индивидуальном уровне, которая повлекла бы за собой проживание бок о бок в деревне с лечением и контролем, может привести к конфликту внутри села.

2.2 Участники исследования [CONSORT 4a, 4b] Исследование будет проходить в зоне обслуживания Центра медицинских исследований Кинтампо. Население составляет 146 000 человек. Исследуемое население в основном проживает в сельских и сельскохозяйственных районах и готовит в основном на топливе из биомассы. Область исследования хорошо описана в Owusu-Agyei et al. 2012 (38).

Кластер имел право участвовать, если он:

• Расположен в Северном или Южном округах Кинтампо (это основная область исследования KHRC)
• Проживает в основном в сельской местности (на практике сюда не входит Кинтампо, небольшой город с населением около 40 000 человек);
• Выполнимо с оперативной точки зрения (на практике это исключало несколько очень маленьких изолированных кластеров, которые представляли бы чрезвычайные логистические проблемы);
• В нем живут женщины, которые в основном рожают в одном из наших четырех укомплектованных родильных домов (на практике это исключало одну деревню на краю исследуемой территории, где женщины едут в другой район для родов).

Женщина будет допущена к участию в исследовании, если она:

• Находится в первом или втором триместре беременности (гестационный возраст ≤ 24 недель беременности; это необходимо для того, чтобы вмешательство было фактически проведено до 27 недель)
• Вынашивает живой одноплодный плод (двойня исключена)
• Является основным поваром в своем домашнем хозяйстве или подворье; и
• Некурящий. 2.3 Вмешательства [CONSORT 5]

Исследование состоит из трех частей:

1. Подразделение вмешательства на сжиженном нефтяном газе, в рамках которого домохозяйства получают двухконфорочную кухонную плиту на сжиженном нефтяном газе и ежемесячные поставки газа;
2. Эффективная рука биомассы, в которой домохозяйства получают две кухонные плиты BioLite; и
3. Рычаг управления 2.4 Результаты [CONSORT 6a]

Основными показателями результатов исследования для здоровья являются:

1. Вес ребенка при рождении и
2. Врач констатировал пневмонию. Исходные оценки результатов Исходные данные о распространенности ALRI в Гане отсутствуют. Таким образом, наше исследование предоставит очень ценные исходные данные об этом важном заболевании.

KHRC в ходе проведения других исследовательских проектов получила некоторую информацию о массе тела при рождении; статистика, рассчитанная на основе этих данных, использовалась в качестве исходных данных для расчетов мощности. Эти данные описаны в (39).

2.5 Размер выборки [CONSORT 7a, 7b] Для плана с тремя ответвлениями мы подсчитали, что нам необходимо зарегистрировать домохозяйства, чтобы достичь нашей цели в 1225 рождений (предполагая, что 85% беременностей завершатся зарегистрированными родами после, с учетом переезда). выбывания, отсева и все еще рождаемости). Они будут распределены по 35 или более кластерам, как показано в следующей таблице.

Кластеры Рождение Набор BioLite 13 455 525 Контроль 13 455 525 LPG 9 315 365 всего 35 1225 1415