Toimenpiteet vauvojen terveyden parantamiseksi Ghanassa

2. Suunnittelun ja analyysin yleiskatsaus [CONSORT 2010 -kohtaisesti] 2.1 Kokeilusuunnittelu [CONSORT 3a] Tutkimus on satunnaistettu kolmihaarainen klusteritutkimus, jossa on kaksi interventiohaaraa ja kontrollihaara. Ensisijainen peruste kylätason puuttumiselle on se, että yksilötason satunnaistaminen, joka sisältäisi kylässä rinnakkain asumisen hoitoja ja kontrolleja, voi johtaa konfliktiin kylien sisällä.

2.2 Tutkimukseen osallistujat [KONSORTTI 4a, 4b] Tutkimus tehdään Kintampon terveystutkimuskeskuksen vaikutusalueella. Tämä tarkoittaa 146 000 asukasta. Tutkimusväestö on pääosin maaseutua ja maataloutta ja valmistaa ruokaa pääasiassa biopolttoaineilla. Tutkimusalue on kuvattu hyvin julkaisussa Owusu-Agyei et al. 2012 (38).

Klusteri oli oikeutettu osallistumaan, jos se:

• Sijaitsee Kintampon pohjois- tai eteläpiirissä (tämä on KHRC:n ydintutkimusalue)
• Pääasiassa maaseutu (käytännössä tämä ei sisällä Kintampoa, joka on pieni, noin 40 000 asukkaan kaupunki);
• On toiminnallisesti toteutettavissa (käytännössä tämä sulkee pois kourallisen hyvin pieniä, eristettyjä klustereita, jotka olisivat aiheuttaneet poikkeuksellisia logistisia haasteita);
• Siellä asuvat naiset, jotka pääasiallisesti synnyttävät yhdessä neljästä henkilökunnallisesta synnytyspaikastamme (käytännössä tämä sulkee pois yhden tutkimusalueen reunalla sijaitsevan kylän, jossa naiset matkustavat toiselle alueelle synnytyksiä varten).

Nainen on oikeutettu osallistumaan tutkimukseen, jos hän:

• On raskauden ensimmäisellä tai toisella kolmanneksella (raskausikä ≤ 24 raskausviikkoa; tällä varmistetaan, että interventio todella tapahtuu ennen 27 viikkoa)
• kantaa elävää yksinäistä sikiötä (kaksoset eivät sisälly)
• Onko pääkokki hänen kotitaloudessaan tai seoksessa; ja
• Onko tupakoimaton. 2.3 Interventiot [CONSORT 5]

Tutkimuksella on kolme haaraa:

1. Nestekaasun interventiohaara, jossa kotitaloudet saavat kaksipolttisen nestekaasuliesi ja kuukausittaiset kaasutoimitukset;
2. Tehokas biomassavarsi, jossa kotitaloudet saavat kaksi BioLite-keittolevyä; ja
3. Ohjausvarsi 2.4 Tulokset [CONSORT 6a]

Tutkimuksen ensisijaiset terveystulosmittaukset ovat:

1. Vauvan paino syntyessään ja
2. Lääkäri arvioi keuhkokuumeen. Lähtötilanteen arvioinnit ALRI:n esiintyvyydestä Ghanassa ei ole saatavilla. Tutkimuksemme tarjoaa siten erittäin arvokasta perustietoa tästä tärkeästä sairaudesta.

KHRC on muiden tutkimusprojektien aikana kerännyt tietoa syntymäpainosta; Näistä tiedoista laskettuja tilastoja käytettiin teholaskelmien syötteinä. Nämä tiedot on kuvattu kohdassa (39).

2.5 Otoskoko [CONSORT 7a, 7b] Laskemme kolmihaaraisessa mallissa, että meidän on rekisteröitävä kotitaloudet saavuttaaksemme tavoitteemme, 1225 synnytystä (olettaen, että 85 % raskauksista johtaa kirjattuihin synnytyksiin muuton jälkeen poissulkeminen, keskeyttäminen ja edelleen syntyvyys). Nämä jaetaan 35 tai useamman klusterin kesken seuraavan taulukon mukaisesti.

Klusterit Syntymät Ilmoittautuminen BioLite 13 455 525 Kontrolli 13 455 525 LPG 9 315 365 yhteensä 35 1225 1415