정상적으로 생리 중인 가임 여성에서 저용량 클로미펜 구연산염에 대한 여포자극호르몬(FSH) 및 황체형성호르몬(LH) 반응
2012년 12월 19일 업데이트: Milton S. Hershey Medical Center
정상적으로 월경하는 가임 여성에서 저용량 클로미펜 구연산염에 대한 FSH 및 LH 반응
이 연구의 목표는 정상적으로 가임 여성에서 저용량의 클로미펜 구연산염에 대한 뇌하수체 호르몬 반응, 여포 자극 호르몬(FSH) 및 황체 형성 호르몬(LH)을 정량적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경험적 사용 저용량 클로미펜 구연산염은 설명할 수 없는 불임이 있는 여성의 생식력을 향상시키기 위해 일부 개업의에 의해 옹호되었습니다.
특정 연구에서 활성 배란 유도가 원인 불명의 불임이 있는 여성에게 효과적일 수 있고 프로그램에서 활성 배란 관리를 통해 정상적으로 순환하는 여성의 경우 주기 번식력이 향상된다는 것이 일부 연구에서 나타났지만 환자 집단에서 이러한 치료의 효능을 조사한 임상 시험은 없습니다. 인공수정의.
클로미펜 시트레이트는 항에스트로겐 작용 방식을 통해 생식력에 역설적인 영향을 미칠 수 있으므로 이 환자 그룹에서 클로미펜 시트레이트 치료의 이점 또는 이점 부족을 평가해야 합니다.
우리는 시상하부-뇌하수체-난소축이 온전한 여성인 가임력이 알려진 정상 순환 여성에서 다양한 저용량의 클로미펜 구연산염에 대한 FSH 및 LH의 용량 반응을 확립하는 것을 목표로 합니다.
이 정보의 중요성은 저용량 클로미펜 구연산염이 현재 경험적으로 사용되고 있기 때문에 설명할 수 없는 불임 환자의 생식력을 향상시킬 수 있는 메커니즘을 밝히는 데 도움이 될 수 있다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 생식력이 알려진 정상 주기의 건강한 여성
- 24~35일마다 정기적인 월경
- 18~35세
- 이상적인 체중의 20% 이내
- 정상 TSH, 프로락틴 및 중기 황체기 프로게스테론
제외 기준:
- 불임 문제가 있는 여성
- 불규칙한 월경 주기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LH 농도
기간: 4개월 월경 주기 동안 월경이 발생할 때까지 매월 평가된 결과 측정
|
LH는 주기 3일에 각 피험자로부터 약 10mL의 혈액 샘플에서 측정되고, 그 다음 주기 5일에 소변 LH 테스트 키트에 의해 결정된 배란을 통해 매일 그리고 월경이 발생할 때까지 3일마다 측정됩니다.
|
4개월 월경 주기 동안 월경이 발생할 때까지 매월 평가된 결과 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FSH 농도
기간: 4개월 월경 주기 동안 월경이 발생할 때까지 매월 평가된 결과 측정
|
FSH는 주기 3일에 각 피험자로부터 약 10mL의 혈액 샘플에서 측정되고, 주기 5일부터 소변 검사 키트에 의해 결정된 배란까지 매일 그리고 월경이 발생할 때까지 3일마다 측정됩니다.
|
4개월 월경 주기 동안 월경이 발생할 때까지 매월 평가된 결과 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Carol L Gnatuk, M.D., a State University Hershey Medical Center /Mayo Clinic when study was conducted
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1991년 3월 1일
기본 완료 (실제)
1994년 3월 1일
연구 완료 (실제)
1994년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 214-91
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .