Respuesta de la hormona foliculoestimulante (FSH) y la hormona luteinizante (LH) a dosis bajas de citrato de clomifeno en mujeres fértiles con menstruación normal
19 de diciembre de 2012 actualizado por: Milton S. Hershey Medical Center
Respuesta de FSH y LH a dosis bajas de citrato de clomifeno en mujeres fértiles con menstruación normal
El objetivo del estudio es evaluar cuantitativamente la respuesta de la hormona pituitaria, la hormona estimulante del folículo (FSH) y la hormona luteinizante (LH), a dosis bajas de citrato de clomifeno en mujeres normalmente fértiles.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Algunos médicos han recomendado el uso empírico de citrato de clomifeno en dosis bajas para mejorar la fecundidad en mujeres con infertilidad inexplicable.
Ningún ensayo clínico ha examinado la eficacia de dicho tratamiento en la población de pacientes, aunque ciertos estudios han demostrado que la inducción activa de la ovulación puede ser eficaz en mujeres con infertilidad inexplicable, y que la fecundidad del ciclo mejora para las mujeres que ciclan normalmente con un control activo de la ovulación en un programa. de inseminación artificial.
Dado que el citrato de clomifeno puede tener efectos paradójicos sobre la fertilidad a través de su modo de acción antiestrogénico, es necesario evaluar el beneficio o la falta de beneficio del tratamiento con citrato de clomifeno en este grupo de pacientes.
Nuestro objetivo es establecer una respuesta a la dosis de FSH y LH a varias dosis bajas de citrato de clomifeno en mujeres con ciclos normales de fertilidad conocida, es decir, mujeres con un eje hipotalámico-pituitario-ovárico intacto.
La importancia de esta información es que puede ayudar a dilucidar el mecanismo por el cual el citrato de clomifeno en dosis bajas puede mejorar la fecundidad en pacientes con infertilidad inexplicada, tal como se usa empíricamente en la actualidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciclo normal de mujeres sanas con fertilidad conocida
- Menstruaciones regulares cada 24 - 35 días
- 18 a 35 años de edad
- estar dentro del 20% del peso corporal ideal
- TSH normal, prolactina y progesterona de la fase lútea media
Criterio de exclusión:
- Mujeres con problemas de infertilidad
- Ciclos menstruales irregulares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de LH
Periodo de tiempo: Medidas de resultado evaluadas cada mes hasta que ocurre la menstruación durante 4 ciclos menstruales mensuales
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La LH se medirá a partir de muestras de sangre de aproximadamente 10 ml de cada sujeto en el día 3 del ciclo y luego diariamente en el día 5 del ciclo hasta la ovulación según lo determine el kit de prueba de LH en orina y cada 3 días hasta que ocurra la menstruación.
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Medidas de resultado evaluadas cada mes hasta que ocurre la menstruación durante 4 ciclos menstruales mensuales
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de FSH
Periodo de tiempo: Medidas de resultado evaluadas cada mes hasta que ocurre la menstruación durante 4 ciclos menstruales mensuales
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La FSH se medirá a partir de muestras de sangre de aproximadamente 10 ml de cada sujeto el día 3 del ciclo, luego diariamente desde el día 5 del ciclo hasta la ovulación según lo determine el kit de prueba de orina y cada tercer día hasta que ocurra la menstruación.
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Medidas de resultado evaluadas cada mes hasta que ocurre la menstruación durante 4 ciclos menstruales mensuales
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carol L Gnatuk, M.D., a State University Hershey Medical Center /Mayo Clinic when study was conducted
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 1991
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 1994
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 1994
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Esterilidad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Antagonistas de estrógeno
- Agentes de control reproductivo
- Agentes de fertilidad femeninos
- Agentes de fertilidad
- Moduladores selectivos del receptor de estrógeno
- Moduladores del receptor de estrógeno
- Clomifeno
- Enclomifeno
- Zuclomifeno
Otros números de identificación del estudio
- 214-91
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