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正常に月経のある妊娠可能な女性における低用量クエン酸クロミフェンに対する卵胞刺激ホルモン (FSH) および黄体形成ホルモン (LH) の反応

2012年12月19日 更新者:Milton S. Hershey Medical Center

正常に月経のある妊娠可能な女性における低用量クエン酸クロミフェンに対する FSH および LH の反応

この研究の目的は、正常に妊娠可能な女性における低用量のクエン酸クロミフェンに対する下垂体ホルモン反応、卵胞刺激ホルモン(FSH)および黄体形成ホルモン(LH)を定量的に評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

原因不明の不妊症の女性の生殖能力を高めるために、低用量クエン酸クロミフェンを経験的に使用することが一部の専門家によって提唱されています。 患者集団におけるそのような治療の有効性を検討した臨床試験はありませんが、特定の研究では、積極的な排卵誘発が原因不明の不妊症の女性に効果的である可能性があり、プログラムで積極的な排卵管理を行うことで正常周期の女性の周期妊娠率が改善されることが示されています。人工授精のこと。 クエン酸クロミフェンは、その抗エストロゲン作用により生殖能力に逆説的な影響を与える可能性があるため、この患者群におけるクエン酸クロミフェンによる治療の利益の有無を評価する必要があります。 我々は、正常に周期的に妊孕性を有する既知の女性、すなわち無傷の視床下部-下垂体-卵巣軸を有する女性における、様々な低用量のクエン酸クロミフェンに対するFSHと​​LHの用量反応を確立することを目的としている。 この情報の重要性は、低用量クエン酸クロミフェンが現在経験的に使用されているため、原因不明の不妊症患者の生殖能力を改善するメカニズムの解明に役立つ可能性があることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊孕性がわかっている正常な周期の健康な女性
  • 24~35日ごとに定期的に生理が来る
  • 18歳から35歳まで
  • 理想体重の20%以内であること
  • 正常なTSH、プロラクチン、黄体期中期プロゲステロン

除外基準:

  • 不妊問題を抱える女性
  • 不規則な月経周期

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LH濃度
時間枠:4 か月の月経周期で月経が起こるまで毎月評価される結果測定
LHは、サイクル3日目に各被験者からの約10mLの血液サンプルから測定され、その後、サイクル5日目から尿中LH検査キットで測定される排卵まで毎日、そして月経が起こるまで3日ごとに測定されます。
4 か月の月経周期で月経が起こるまで毎月評価される結果測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FSH濃度
時間枠:4 か月の月経周期で月経が起こるまで毎月評価される結果測定
FSHは、サイクル3日目に各被験者からの約10mLの血液サンプルから測定され、その後、サイクル5日目から尿検査キットで測定される排卵まで毎日、そして月経が起こるまで3日ごとに測定されます。
4 か月の月経周期で月経が起こるまで毎月評価される結果測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Carol L Gnatuk, M.D.、a State University Hershey Medical Center /Mayo Clinic when study was conducted

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1991年3月1日

一次修了 (実際)

1994年3月1日

研究の完了 (実際)

1994年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月20日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年12月19日

最終確認日

2012年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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