Follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) ja luteinisoivan hormonin (LH) vaste pieniannoksiselle klomifeenisitraatille normaalisti kuukautisilla hedelmällisillä naisilla
keskiviikko 19. joulukuuta 2012 päivittänyt: Milton S. Hershey Medical Center
FSH- ja LH-vaste pieniannoksiselle klomifeenisitraatille normaalisti kuukautisilla hedelmällisillä naisilla
Tutkimuksen tavoitteena on kvantitatiivisesti arvioida aivolisäkkeen hormonivastetta, follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH) ja luteinisoivaa hormonia (LH) pienille annoksille klomifeenisitraattia normaalisti hedelmällisillä naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut lääkärit ovat puoltaneet empiiristä käyttöä pieniannoksisen klomifeenisitraatin lisäämiseksi hedelmällisyyteen naisilla, joilla on selittämätön hedelmättömyys.
Kliinisissä tutkimuksissa ei ole tutkittu tällaisen hoidon tehokkuutta potilaspopulaatiossa, vaikka tietyt tutkimukset ovat osoittaneet, että aktiivinen ovulaation induktio voi olla tehokas naisilla, joilla on selittämätön hedelmättömyys, ja että syklin hedelmällisyys paranee normaalisti pyöräileville naisille, joilla on aktiivinen ovulaatiohallinta ohjelmassa. keinosiemennys.
Koska klomifeenisitraatilla voi olla paradoksaalisia vaikutuksia hedelmällisyyteen sen antiestrogeenisen vaikutustavan ansiosta, klomifeenisitraatin hyöty tai puute tässä potilasryhmässä on arvioitava.
Pyrimme saamaan aikaan FSH:n ja LH:n annosvasteen erilaisille pienille annoksille klomifeenisitraattia normaalisti pyöräileville naisille, joiden hedelmällisyys tunnetaan, eli naisilla, joilla on ehjä hypotalamus-aivolisäke-munasarja-akseli.
Tämän tiedon merkitys on, että se voi auttaa selvittämään mekanismin, jolla pieniannoksinen klomifeenisitraatti voi parantaa hedelmällisyyttä potilailla, joilla on selittämätön hedelmättömyys, koska sitä käytetään tällä hetkellä empiirisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalisti pyöräilevät terveet naiset, joilla on tiedossa hedelmällisyys
- Säännölliset kuukautiset 24-35 päivän välein
- 18-35 vuoden iässä
- olla 20 % sisällä ihannepainosta
- normaali TSH, prolaktiini ja keskiluteaalivaiheen progesteroni
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on lapsettomuusongelmia
- Epäsäännölliset kuukautiskierrot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LH-pitoisuus
Aikaikkuna: Tulosmittaukset arvioidaan joka kuukausi kuukautisten alkamiseen saakka 4 kuukauden kuukautiskierron ajan
|
LH mitataan noin 10 ml:n verinäytteistä jokaiselta koehenkilöltä syklin päivänä 3 ja sitten päivittäin syklin päivänä 5 ovulaation ajan virtsan LH-testaussarjan mukaan ja joka 3. päivä kuukautisten alkamiseen saakka.
|
Tulosmittaukset arvioidaan joka kuukausi kuukautisten alkamiseen saakka 4 kuukauden kuukautiskierron ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FSH-pitoisuus
Aikaikkuna: Tulosmittaukset arvioidaan joka kuukausi kuukautisten alkamiseen saakka 4 kuukauden kuukautiskierron ajan
|
FSH mitataan noin 10 ml:n verinäytteistä jokaiselta koehenkilöltä syklin päivänä 3, sitten päivittäin syklin päivästä 5 ovulaation kautta virtsan testaussarjan mukaan ja joka kolmas päivä kuukautisten alkamiseen saakka.
|
Tulosmittaukset arvioidaan joka kuukausi kuukautisten alkamiseen saakka 4 kuukauden kuukautiskierron ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carol L Gnatuk, M.D., a State University Hershey Medical Center /Mayo Clinic when study was conducted
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 1991
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 1994
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 1994
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hedelmättömyys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Estrogeeniantagonistit
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Hedelmällisyysagentit, nainen
- Hedelmällisyyttä edistävät aineet
- Selektiiviset estrogeenireseptorimodulaattorit
- Estrogeenireseptorin modulaattorit
- Klomifeeni
- Enklomifeeni
- Zuklomifeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 214-91
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .