卵泡刺激素 (FSH) 和黄体生成素 (LH) 对正常月经的生育妇女低剂量克罗米芬的反应
2012年12月19日 更新者：Milton S. Hershey Medical Center
FSH 和 LH 对正常月经的生育妇女低剂量克罗米芬的反应
该研究的目的是定量评估垂体激素反应、卵泡刺激素 (FSH) 和黄体生成素 (LH)，以及正常生育女性对低剂量克罗米芬柠檬酸盐的反应。
研究概览
详细说明
一些从业者提倡经验性使用低剂量克罗米酚柠檬酸盐，以提高患有不明原因不孕症的女性的生育能力。
尽管某些研究表明主动排卵诱导对不明原因不孕症的女性有效，并且在计划中进行主动排卵管理的正常骑车女性的周期生育能力得到改善，但尚无临床试验检验过此类治疗对患者群体的疗效的人工授精。
由于克罗米芬柠檬酸盐可以通过其抗雌激素作用方式对生育能力产生反常的影响，因此需要评估克罗米芬柠檬酸盐治疗对这一患者群体是否有益。
我们旨在确定 FSH 和 LH 对各种低剂量克罗米芬柠檬酸盐的剂量反应，这些女性在已知生育能力的正常骑自行车的女性中，即具有完整的下丘脑-垂体-卵巢轴的女性。
该信息的意义在于，它可能有助于阐明低剂量克罗米酚柠檬酸盐可能提高不明原因不孕症患者生育能力的机制，因为它目前正在凭经验使用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 已知生育能力的正常骑自行车的健康女性
- 每 24 至 35 天有规律的月经
- 18至35岁
- 在理想体重的 20% 以内
- TSH、催乳素和黄体中期黄体酮正常
排除标准：
- 有不孕问题的妇女
- 月经周期不规律
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LH 浓度
大体时间：每月评估结果指标，直到月经出现 4 个月经周期
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LH 将在周期第 3 天从每个受试者的大约 10 mL 血液样本中测量 LH，然后在周期第 5 天每天通过尿液 LH 检测试剂盒确定的排卵和每 3 天测量一次，直到月经来潮。
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每月评估结果指标，直到月经出现 4 个月经周期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FSH 浓度
大体时间：每月评估结果指标，直到月经出现 4 个月经周期
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FSH 将在周期第 3 天从每个受试者的大约 10mL 血液样本中测量，然后从周期第 5 天开始每天测量一次，直到通过尿液检测试剂盒确定排卵期，然后每三天测量一次，直到月经来潮。
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每月评估结果指标，直到月经出现 4 个月经周期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Carol L Gnatuk, M.D.、a State University Hershey Medical Center /Mayo Clinic when study was conducted
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1991年3月1日
初级完成 (实际的)
1994年3月1日
研究完成 (实际的)
1994年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月20日
首次发布 (估计)
2011年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月19日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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克罗米酚柠檬酸盐的临床试验
-
Washington University School of Medicine完全的