Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź hormonu folikulotropowego (FSH) i hormonu luteinizującego (LH) na cytrynian klomifenu w małej dawce u płodnych kobiet z normalną miesiączką

19 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Milton S. Hershey Medical Center

Odpowiedź FSH i LH na cytrynian klomifenu w małej dawce u normalnie miesiączkujących płodnych kobiet

Celem pracy jest ilościowa ocena odpowiedzi hormonu przysadki mózgowej, folikulotropiny (FSH) i hormonu luteinizującego (LH) na niskie dawki cytrynianu klomifenu u kobiet normalnie płodnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niektórzy lekarze zalecają empiryczne stosowanie cytrynianu klomifenu w małej dawce w celu zwiększenia płodności u kobiet z niewyjaśnioną niepłodnością. Żadne badania kliniczne nie oceniały skuteczności takiego leczenia w populacji pacjentów, chociaż niektóre badania wykazały, że aktywna indukcja owulacji może być skuteczna u kobiet z niewyjaśnioną niepłodnością, a płodność cyklu jest poprawiona u kobiet normalnie jeżdżących na rowerze z aktywnym zarządzaniem owulacją w programie sztucznego zapłodnienia. Ponieważ cytrynian klomifenu może paradoksalnie wpływać na płodność poprzez działanie antyestrogenowe, należy ocenić korzyści lub brak korzyści z leczenia cytrynianem klomifenu w tej grupie pacjentek. Naszym celem jest ustalenie odpowiedzi na dawkę FSH i LH na różne niskie dawki cytrynianu klomifenu u kobiet o znanej płodności z prawidłowym cyklem, to jest kobiet z nienaruszoną osią podwzgórze-przysadka-jajniki. Znaczenie tej informacji polega na tym, że może pomóc w wyjaśnieniu mechanizmu, dzięki któremu cytrynian klomifenu w małej dawce może poprawić płodność u pacjentów z niewyjaśnioną niepłodnością, ponieważ jest obecnie stosowany empirycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Normalne cykliczne zdrowe kobiety o znanej płodności
  • Regularne miesiączki co 24-35 dni
  • od 18 do 35 lat
  • mieścić się w granicach 20% idealnej masy ciała
  • TSH w normie, prolaktyna i progesteron w fazie lutealnej

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z problemami niepłodności
  • Nieregularne cykle miesiączkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie LH
Ramy czasowe: Miary wyników oceniane co miesiąc, aż do wystąpienia miesiączki przez 4 miesięczne cykle menstruacyjne
LH będzie mierzone z około 10 ml próbek krwi od każdego pacjenta w 3. dniu cyklu, a następnie codziennie w 5. dniu cyklu do owulacji, jak określono za pomocą zestawu do badania LH w moczu, i co 3 dni, aż do wystąpienia miesiączki.
Miary wyników oceniane co miesiąc, aż do wystąpienia miesiączki przez 4 miesięczne cykle menstruacyjne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie FSH
Ramy czasowe: Miary wyników oceniane co miesiąc, aż do wystąpienia miesiączki przez 4 miesięczne cykle menstruacyjne
FSH będzie mierzone w około 10 ml próbek krwi od każdego pacjenta w 3. dniu cyklu, a następnie codziennie od 5. dnia cyklu do owulacji, jak określono za pomocą zestawu do badania moczu, i co trzeci dzień, aż do wystąpienia miesiączki.
Miary wyników oceniane co miesiąc, aż do wystąpienia miesiączki przez 4 miesięczne cykle menstruacyjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Współpracownicy

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Carol L Gnatuk, M.D., a State University Hershey Medical Center /Mayo Clinic when study was conducted

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 1991

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 1994

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 1994

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 214-91

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cytrynian klomifenu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj