Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Follikelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH) respons på lavdosis clomiphencitrat hos normalt menstruerende fertile kvinder

19. december 2012 opdateret af: Milton S. Hershey Medical Center

FSH- og LH-respons på lavdosis clomiphencitrat hos normalt menstruerende fertile kvinder

Målet med undersøgelsen er at kvantitativt evaluere hypofysehormonrespons, follikelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH) til lave doser af clomiphencitrat hos normalt fertile kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Empirisk brug lavdosis clomiphenecitrat er blevet anbefalet af nogle praktiserende læger for at øge frugtbarheden hos kvinder med uforklarlig infertilitet. Ingen kliniske forsøg har undersøgt effektiviteten af ​​en sådan behandling i patientpopulationen, selvom visse undersøgelser har vist, at aktiv ægløsningsinduktion kan være effektiv hos kvinder med uforklarlig infertilitet, og at cyklusfrugtbarheden er forbedret for normalt cyklende kvinder med aktiv ægløsningsstyring i et program af kunstig befrugtning. Da clomiphencitrat kan have paradoksale virkninger på fertiliteten gennem dets anti-østrogene virkemåde, skal fordelen eller manglen på fordelen ved behandling med clomiphencitrat hos denne patientgruppe vurderes. Vi sigter mod at etablere et dosisrespons af FSH og LH på forskellige lave doser af clomiphenecitrat hos normalt cyklende kvinder med kendt fertilitet, det vil sige kvinder med en intakt hypothalamus-hypofyse-ovarieakse. Betydningen af ​​denne information er, at den kan hjælpe med at belyse den mekanisme, hvorved lavdosis clomiphencitrat kan forbedre frugtbarheden hos patienter med uforklarlig infertilitet, som det i øjeblikket bruges empirisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normalt cyklende raske kvinder med kendt fertilitet
  • Regelmæssig menstruation hver 24. - 35. dag
  • 18 til 35 år
  • være inden for 20 % af den ideelle kropsvægt
  • normal TSH, prolaktin og progesteron i middel luteal fase

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med infertilitetsproblemer
  • Uregelmæssig menstruationscyklus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LH Koncentration
Tidsramme: Resultatmål vurderet hver måned indtil menstruation forekommer i 4 månedlige menstruationscyklusser
LH vil blive målt fra blodprøver på ca. 10 ml fra hvert individ på cyklusdag 3 og derefter dagligt på cyklusdag 5 gennem ægløsning som bestemt ved urin-LH-testsæt og hver 3. dag indtil menstruation opstår.
Resultatmål vurderet hver måned indtil menstruation forekommer i 4 månedlige menstruationscyklusser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FSH koncentration
Tidsramme: Resultatmål vurderet hver måned indtil menstruation forekommer i 4 månedlige menstruationscyklusser
FSH vil blive målt fra blodprøver på ca. 10 ml fra hvert forsøgsperson på cyklusdag 3, derefter dagligt fra cyklusdag 5 til ægløsning som bestemt ved urinprøvesæt og hver tredje dag indtil menstruation opstår.
Resultatmål vurderet hver måned indtil menstruation forekommer i 4 månedlige menstruationscyklusser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carol L Gnatuk, M.D., a State University Hershey Medical Center /Mayo Clinic when study was conducted

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1991

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 1994

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 1994

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2011

Først opslået (Skøn)

22. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner