Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce folikuly stimulujícího hormonu (FSH) a luteinizačního hormonu (LH) na nízkou dávku klomifencitrátu u normálně menstruujících plodných žen

19. prosince 2012 aktualizováno: Milton S. Hershey Medical Center

Reakce FSH a LH na nízkou dávku klomifencitrátu u normálně menstruujících fertilních žen

Cílem studie je kvantitativně vyhodnotit odpověď hypofyzárního hormonu, folikuly stimulujícího hormonu (FSH) a luteinizačního hormonu (LH) na nízké dávky klomifencitrátu u normálně fertilních žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Empirické použití nízkých dávek klomifencitrátu bylo obhajováno některými praktiky ke zvýšení plodnosti u žen s nevysvětlitelnou neplodností. Žádné klinické studie nezkoumaly účinnost takové léčby u populace pacientek, i když některé studie ukázaly, že aktivní indukce ovulace může být účinná u žen s nevysvětlitelnou neplodností a že plodnost cyklu je zlepšena u normálně cyklujících žen s aktivním řízením ovulace v programu umělého oplodnění. Vzhledem k tomu, že klomifen citrát může mít paradoxní účinky na fertilitu prostřednictvím svého antiestrogenního mechanismu účinku, je třeba u této skupiny pacientů vyhodnotit přínos nebo nedostatek přínosu léčby klomifen citrátem. Naším cílem je stanovit dávkovou odpověď FSH a LH na různé nízké dávky klomifencitrátu u normálně cyklujících žen se známou plodností, tj. u žen s intaktní osou hypotalamus-hypofýza-vaječníky. Význam těchto informací spočívá v tom, že mohou pomoci objasnit mechanismus, kterým může nízká dávka klomifencitrátu zlepšit plodnost u pacientů s nevysvětlitelnou neplodností, jak se v současnosti empiricky používá.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální cyklistika zdravé ženy se známou plodností
  • Pravidelná menstruace každých 24-35 dní
  • 18 až 35 let
  • být do 20 % ideální tělesné hmotnosti
  • normální TSH, prolaktin a střední luteální fáze progesteronu

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s problémy s neplodností
  • Nepravidelné menstruační cykly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace LH
Časové okno: Měření výsledků se hodnotí každý měsíc, dokud nenastane menstruace po dobu 4 měsíčních menstruačních cyklů
LH se bude měřit z krevních vzorků přibližně 10 ml od každého subjektu v den cyklu 3 a poté denně v den cyklu 5 až do ovulace, jak je stanoveno soupravou pro testování LH v moči, a každý 3. den, dokud nenastane menses.
Měření výsledků se hodnotí každý měsíc, dokud nenastane menstruace po dobu 4 měsíčních menstruačních cyklů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace FSH
Časové okno: Měření výsledků se hodnotí každý měsíc, dokud nenastane menstruace po dobu 4 měsíčních menstruačních cyklů
FSH bude měřen z krevních vzorků přibližně 10 ml od každého subjektu v den cyklu 3, poté denně od dne 5 cyklu do ovulace, jak je stanoveno soupravou pro testování moči, a každý třetí den, dokud nenastane menses.
Měření výsledků se hodnotí každý měsíc, dokud nenastane menstruace po dobu 4 měsíčních menstruačních cyklů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Spolupracovníci

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carol L Gnatuk, M.D., a State University Hershey Medical Center /Mayo Clinic when study was conducted

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 1991

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 1994

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 1994

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 214-91

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klomifen citrát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit