Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Follikkelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH) respons på lavdose klomifensitrat hos normalt menstruerende fertile kvinner

19. desember 2012 oppdatert av: Milton S. Hershey Medical Center

FSH- og LH-respons på lavdose klomifensitrat hos normalt menstruerende fertile kvinner

Målet med studien er å kvantitativt evaluere hypofysehormonrespons, follikkelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH), til lave doser klomifensitrat hos normalt fertile kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Empirisk bruk lavdose klomifensitrat har blitt forfektet av noen utøvere for å øke fruktbarheten hos kvinner med uforklarlig infertilitet. Ingen kliniske studier har undersøkt effekten av slik behandling i pasientpopulasjonen, selv om visse studier har vist at aktiv eggløsningsinduksjon kan være effektiv hos kvinner med uforklarlig infertilitet, og at syklusfruktbarheten forbedres for normalt syklende kvinner med aktiv eggløsningsbehandling i et program. av kunstig inseminasjon. Siden klomifensitrat kan ha paradoksale effekter på fertilitet gjennom sin anti-østrogene virkemåte, må fordelen eller mangelen på nytte av behandling med klomifensitrat hos denne pasientgruppen vurderes. Vi tar sikte på å etablere en doserespons av FSH og LH på ulike lave doser klomifensitrat hos normalt syklende kvinner med kjent fertilitet, det vil si kvinner med en intakt hypothalamus-hypofyse-ovarieakse. Betydningen av denne informasjonen er at den kan bidra til å belyse mekanismen som lavdose klomifensitrat kan forbedre fruktbarheten hos pasienter med uforklarlig infertilitet slik det for tiden brukes empirisk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normal syklende friske kvinner med kjent fertilitet
  • Regelmessig menstruasjon hver 24. - 35. dag
  • 18 til 35 år
  • være innenfor 20 % av ideell kroppsvekt
  • normal TSH, prolaktin og progesteron i midten av lutealfasen

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med infertilitetsproblemer
  • Uregelmessige menstruasjonssykluser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LH Konsentrasjon
Tidsramme: Resultatmål vurderes hver måned inntil menstruasjon oppstår i 4 månedlige menstruasjonssykluser
LH vil bli målt fra blodprøver på ca. 10 mL fra hvert forsøksperson på syklusdag 3 og deretter daglig på syklusdag 5 gjennom eggløsning som bestemt av urin LH-testsett og hver 3. dag til menstruasjon oppstår.
Resultatmål vurderes hver måned inntil menstruasjon oppstår i 4 månedlige menstruasjonssykluser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FSH-konsentrasjon
Tidsramme: Resultatmål vurderes hver måned inntil menstruasjon oppstår i 4 månedlige menstruasjonssykluser
FSH vil bli målt fra blodprøver på ca. 10 ml fra hvert individ på syklusdag 3, deretter daglig fra syklusdag 5 til eggløsning som bestemt av urinprøvesett og hver tredje dag til menstruasjon oppstår.
Resultatmål vurderes hver måned inntil menstruasjon oppstår i 4 månedlige menstruasjonssykluser

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carol L Gnatuk, M.D., a State University Hershey Medical Center /Mayo Clinic when study was conducted

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 1991

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 1994

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 1994

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere