대상성 알코올성 간경변증 환자에서 사혈술과 간세포암의 위험 (CIRROX)

목적

간 발암에서 철의 역할은 직접 및 간접 메커니즘을 통해 인간, 동물 및 세포 모델에 의해 뒷받침됩니다. 철의 축적은 간세포의 증식을 촉진하며 유리 철 자체 또는 철의 축적에 의해 생성된 활성산소종에 의한 DNA의 직접적인 구조적 손상이나 돌연변이의 원인이 된다.

간세포 암종(HCC)의 위험에 대한 간 철 과부하(HIO)의 영향은 유전성 혈색소 침착증 또는 비간경변성 간에서 발생한 HCC 환자에서 잘 확립되어 있습니다. 그러나 다른 만성 간질환(알코올성 및 바이러스성 C형 포함)에서 간세포암종 발생 위험에 대한 HIO의 영향에 대해서는 논란이 있어 왔습니다. 최근, 간 질환의 병인학(알코올, n = 162 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 감염, n = 139)에 따라 분류된 간경변 환자(n = 301)의 대규모 집단을 포함하는 전향적 연구는 다음 사이의 연관성을 보여주었습니다. 알코올성 간경변증 환자에서 HIO와 HCC 발생. 따라서 일상적인 임상 실습에서 간 철분을 평가하면 HCC 발병 위험이 더 높은 환자를 식별하고 정맥 절개에 의한 철분 고갈과 같은 예방 조치를 취할 수 있습니다. 간 손상의 생존율 향상 및 퇴행에 대한 효과가 입증된 유전적 혈색소침착증 모델을 기반으로, 알코올성 간경변 환자의 간세포암종 예후 및 예방에 대한 효과는 이제 전향적 다기관 무작위 시험에서 연구되어야 합니다.

이 연구의 주요 목적은 대상성 알코올성 간경변 및 HIO 환자에서 MRI로 평가한 바와 같이 HCC 발생 위험에 대한 혈청 페리틴을 50 μg/l 미만으로 낮추고 유지하기 위한 사혈의 효과를 평가하는 것입니다. 사혈의 효과는 1) 간 대상부전의 에피소드, 2) 비 HCC 간 관련 사망률 3) 추적 기간 동안 HIO의 변화에 ​​대해 공동으로 평가될 것입니다.

연구 유형: 중재적 연구 설계: 할당: 무작위 종점 분류: 효능 연구 중재 모델: 병렬 할당 마스킹: 오픈 라벨 1차 목적: 예방