- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01343342
유전자, 오메가-3 지방산 및 심혈관 질환 위험 요인 (FAS)
2026년 9월 2일 업데이트: Marie-Claude Vohl, Laval University
본 연구의 주요 목적은 n-3 PUFA에 의해 유도된 대사 위험 인자의 변화가 지방산 센서로 작용하는 유전자 내의 유전적 변이에 의해 영향을 받는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 주요 목적은 n-3 PUFA에 의해 유도된 대사 위험 인자의 변화가 지방산 센서로 작용하는 유전자 내의 유전적 변이에 의해 영향을 받는지 여부를 조사하는 것입니다.
이를 위해 n-e PUFA 보충에 대한 대사 위험 인자 반응을 지방산 센서로 작용하는 유전자 내 다형성의 운반체와 비 운반체에서 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Québec, 캐나다, G1V0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 건강한 남녀;
- 25에서 40kg/m2 사이의 BMI를 가짐;
- 혈장 트리글리세리드 수준 <4.0mmol/L;
- 비흡연자;
- 당뇨병, 고혈압, 중증 이상지질혈증, 관상동맥심장질환 등 치료가 필요한 갑상선 질환이나 대사 장애가 없어야 합니다.
제외 기준:
- 고지혈증, 고혈압, 당뇨병에 대한 약물을 복용하거나 항응고제 또는 n-3 PUFA 보충제를 복용하는 피험자;
- 생선에 대한 미각 혐오, 생선 알레르기 또는 규칙적인 음주자;
- 체질량 지수 > 40kg/m2;
- 임산부 또는 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 캡슐 오메가-3
오메가-3 보충(3g EPA+DHA/d)
|
N-3 PUFA 보충제 1일 3g(EPA 1.9g, DHA 1.1g). 1일 5캡슐 (각 어유 1g, 어유 5g/일)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈중 지질 변화(총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, 트리글리세리드)
기간: 6주 보충 전과 후
|
6주 보충 전과 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈압의 변화
기간: 6주 보충 전과 후
|
6주 보충 전과 후
|
|
인체 측정치의 변화(허리 및 엉덩이 둘레)
기간: 6주 보충 전과 후
|
6주 보충 전과 후
|
|
혈장 혈당 및 인슐린 수치의 변화
기간: 6주 보충 전과 후
|
6주 보충 전과 후
|
|
유전자 발현 수준의 변화
기간: 6주 보충 전과 후
|
6주 보충 전과 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marie-Claude Vohl, Ph.D., Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Picklo M, Vallee Marcotte B, Bukowski M, de Toro-Martin J, Rust BM, Guenard F, Vohl MC. Identification of Phenotypic Lipidomic Signatures in Response to Long Chain n-3 Polyunsaturated Fatty Acid Supplementation in Humans. J Am Heart Assoc. 2021 Feb 2;10(3):e018126. doi: 10.1161/JAHA.120.018126. Epub 2021 Jan 19.
- Vallee Marcotte B, Guenard F, Lemieux S, Couture P, Rudkowska I, Calder PC, Minihane AM, Vohl MC. Fine mapping of genome-wide association study signals to identify genetic markers of the plasma triglyceride response to an omega-3 fatty acid supplementation. Am J Clin Nutr. 2019 Jan 1;109(1):176-185. doi: 10.1093/ajcn/nqy298.
- Tremblay BL, Cormier H, Rudkowska I, Lemieux S, Couture P, Vohl MC. Association between polymorphisms in phospholipase A2 genes and the plasma triglyceride response to an n-3 PUFA supplementation: a clinical trial. Lipids Health Dis. 2015 Feb 21;14:12. doi: 10.1186/s12944-015-0009-2.
- Bouchard-Mercier A, Rudkowska I, Lemieux S, Couture P, Perusse L, Vohl MC. SREBF1 gene variations modulate insulin sensitivity in response to a fish oil supplementation. Lipids Health Dis. 2014 Oct 1;13:152. doi: 10.1186/1476-511X-13-152.
- Ouellette C, Rudkowska I, Lemieux S, Lamarche B, Couture P, Vohl MC. Gene-diet interactions with polymorphisms of the MGLL gene on plasma low-density lipoprotein cholesterol and size following an omega-3 polyunsaturated fatty acid supplementation: a clinical trial. Lipids Health Dis. 2014 May 24;13:86. doi: 10.1186/1476-511X-13-86.
- Bouchard-Mercier A, Rudkowska I, Lemieux S, Couture P, Vohl MC. The metabolic signature associated with the Western dietary pattern: a cross-sectional study. Nutr J. 2013 Dec 11;12:158. doi: 10.1186/1475-2891-12-158.
- Bouchard-Mercier A, Paradis AM, Rudkowska I, Lemieux S, Couture P, Vohl MC. Associations between dietary patterns and gene expression profiles of healthy men and women: a cross-sectional study. Nutr J. 2013 Feb 12;12:24. doi: 10.1186/1475-2891-12-24.
- Rudkowska I, Paradis AM, Thifault E, Julien P, Tchernof A, Couture P, Lemieux S, Barbier O, Vohl MC. Transcriptomic and metabolomic signatures of an n-3 polyunsaturated fatty acids supplementation in a normolipidemic/normocholesterolemic Caucasian population. J Nutr Biochem. 2013 Jan;24(1):54-61. doi: 10.1016/j.jnutbio.2012.01.016. Epub 2012 Jun 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .