- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01343342
Genes, ácidos grasos omega-3 y factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares (FAS)
2 de septiembre de 2026 actualizado por: Marie-Claude Vohl, Laval University
El objetivo principal de este estudio es examinar si los cambios inducidos por PUFA n-3 en los factores de riesgo metabólicos están influenciados por variaciones genéticas dentro de los genes que actúan como sensores de ácidos grasos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es examinar si los cambios inducidos por PUFA n-3 en los factores de riesgo metabólicos están influenciados por variaciones genéticas dentro de los genes que actúan como sensores de ácidos grasos.
Para ello, se comparará la respuesta del factor de riesgo metabólico a una suplementación con PUFA n-e en portadores y no portadores de polimorfismo dentro de genes que actúan como sensores de ácidos grasos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Québec, Canadá, G1V0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres sanos de 18 a 50 años;
- tener un IMC entre 25 y 40 kg/m2;
- niveles de triglicéridos en plasma <4,0 mmol/L;
- no fumadores;
- libre de cualquier trastorno tiroideo o metabólico que requiera tratamiento, como diabetes, hipertensión, dislipidemia severa y enfermedad coronaria.
Criterio de exclusión:
- sujetos que toman medicación para la hiperlipidemia, hipertensión, diabetes o toman suplementos de anticoagulantes o PUFA n-3;
- tener aversión al gusto por el pescado, alergia al pescado o bebedor habitual de alcohol;
- índice de masa corporal > 40 kg/m2;
- mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: cápsulas omega-3
Suplementación con omega-3 (3g EPA+DHA/d)
|
3 g por día de suplementación con PUFA n-3 (1,9 g EPA, 1,1 g DHA). 5 cápsulas al día (1 g de aceite de pescado cada una, 5 g de aceite de pescado/día)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en los lípidos en sangre (colesterol total, HDL-colesterol, triglicéridos)
Periodo de tiempo: Antes y después de una suplementación de 6 semanas
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Antes y después de una suplementación de 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Antes y después de una suplementación de 6 semanas
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Antes y después de una suplementación de 6 semanas
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Cambio en las medidas antropométricas (perímetro de cintura y cadera)
Periodo de tiempo: Antes y después de una suplementación de 6 semanas
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Antes y después de una suplementación de 6 semanas
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Cambio en la glucemia plasmática y los niveles de insulina
Periodo de tiempo: Antes y después de una suplementación de 6 semanas
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Antes y después de una suplementación de 6 semanas
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Cambio en los niveles de expresión génica
Periodo de tiempo: Antes y después de una suplementación de 6 semanas
|
Antes y después de una suplementación de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Claude Vohl, Ph.D., Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Picklo M, Vallee Marcotte B, Bukowski M, de Toro-Martin J, Rust BM, Guenard F, Vohl MC. Identification of Phenotypic Lipidomic Signatures in Response to Long Chain n-3 Polyunsaturated Fatty Acid Supplementation in Humans. J Am Heart Assoc. 2021 Feb 2;10(3):e018126. doi: 10.1161/JAHA.120.018126. Epub 2021 Jan 19.
- Vallee Marcotte B, Guenard F, Lemieux S, Couture P, Rudkowska I, Calder PC, Minihane AM, Vohl MC. Fine mapping of genome-wide association study signals to identify genetic markers of the plasma triglyceride response to an omega-3 fatty acid supplementation. Am J Clin Nutr. 2019 Jan 1;109(1):176-185. doi: 10.1093/ajcn/nqy298.
- Tremblay BL, Cormier H, Rudkowska I, Lemieux S, Couture P, Vohl MC. Association between polymorphisms in phospholipase A2 genes and the plasma triglyceride response to an n-3 PUFA supplementation: a clinical trial. Lipids Health Dis. 2015 Feb 21;14:12. doi: 10.1186/s12944-015-0009-2.
- Bouchard-Mercier A, Rudkowska I, Lemieux S, Couture P, Perusse L, Vohl MC. SREBF1 gene variations modulate insulin sensitivity in response to a fish oil supplementation. Lipids Health Dis. 2014 Oct 1;13:152. doi: 10.1186/1476-511X-13-152.
- Ouellette C, Rudkowska I, Lemieux S, Lamarche B, Couture P, Vohl MC. Gene-diet interactions with polymorphisms of the MGLL gene on plasma low-density lipoprotein cholesterol and size following an omega-3 polyunsaturated fatty acid supplementation: a clinical trial. Lipids Health Dis. 2014 May 24;13:86. doi: 10.1186/1476-511X-13-86.
- Bouchard-Mercier A, Rudkowska I, Lemieux S, Couture P, Vohl MC. The metabolic signature associated with the Western dietary pattern: a cross-sectional study. Nutr J. 2013 Dec 11;12:158. doi: 10.1186/1475-2891-12-158.
- Bouchard-Mercier A, Paradis AM, Rudkowska I, Lemieux S, Couture P, Vohl MC. Associations between dietary patterns and gene expression profiles of healthy men and women: a cross-sectional study. Nutr J. 2013 Feb 12;12:24. doi: 10.1186/1475-2891-12-24.
- Rudkowska I, Paradis AM, Thifault E, Julien P, Tchernof A, Couture P, Lemieux S, Barbier O, Vohl MC. Transcriptomic and metabolomic signatures of an n-3 polyunsaturated fatty acids supplementation in a normolipidemic/normocholesterolemic Caucasian population. J Nutr Biochem. 2013 Jan;24(1):54-61. doi: 10.1016/j.jnutbio.2012.01.016. Epub 2012 Jun 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FAS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .