- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01343342
Geny, omega-3 mastné kyseliny a rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění (FAS)
19. prosince 2025 aktualizováno: Marie-Claude Vohl, Laval University
Hlavním účelem této studie je prozkoumat, zda změny metabolických rizikových faktorů vyvolané n-3 PUFA jsou ovlivněny genetickými variacemi v genech působících jako senzory mastných kyselin.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním účelem této studie je prozkoumat, zda změny metabolických rizikových faktorů vyvolané n-3 PUFA jsou ovlivněny genetickými variacemi v genech působících jako senzory mastných kyselin.
Za tímto účelem bude porovnána odpověď metabolického rizikového faktoru na suplementaci n-e PUFA u přenašečů a nenosičů polymorfismu v genech působících jako senzory mastných kyselin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Québec, Kanada, G1V0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví muži a ženy ve věku od 18 do 50 let;
- s BMI mezi 25 a 40 kg/m2;
- hladiny triglyceridů v plazmě <4,0 mmol/l;
- nekuřáci;
- bez jakýchkoli poruch štítné žlázy nebo metabolických poruch vyžadujících léčbu, jako je diabetes, hypertenze, těžká dyslipidémie a ischemická choroba srdeční.
Kritéria vyloučení:
- subjekty užívající léky na hyperlipidémii, hypertenzi, diabetes nebo užívající antikoagulancia nebo suplementaci n-3 PUFA;
- chuť na ryby, alergie na ryby nebo pravidelný piják alkoholu;
- index tělesné hmotnosti > 40kg/m2;
- těhotné nebo kojící ženy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kapsle omega-3
Suplementace omega-3 (3g EPA+DHA/d)
|
3 g denně suplementace n-3 PUFA (1,9 g EPA, 1,1 g DHA). 5 kapslí denně (1 g rybího tuku každá, 5 g rybího tuku/den)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna krevních lipidů (celkový cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceridy)
Časové okno: Před a po 6týdenní suplementaci
|
Před a po 6týdenní suplementaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Před a po 6týdenní suplementaci
|
Před a po 6týdenní suplementaci
|
|
Změna antropometrických mír (obvod pasu a boků)
Časové okno: Před a po 6týdenní suplementaci
|
Před a po 6týdenní suplementaci
|
|
Změna plazmatické glykémie a hladiny inzulínu
Časové okno: Před a po 6týdenní suplementaci
|
Před a po 6týdenní suplementaci
|
|
Změna úrovně genové exprese
Časové okno: Před a po 6týdenní suplementaci
|
Před a po 6týdenní suplementaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-Claude Vohl, Ph.D., Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Picklo M, Vallee Marcotte B, Bukowski M, de Toro-Martin J, Rust BM, Guenard F, Vohl MC. Identification of Phenotypic Lipidomic Signatures in Response to Long Chain n-3 Polyunsaturated Fatty Acid Supplementation in Humans. J Am Heart Assoc. 2021 Feb 2;10(3):e018126. doi: 10.1161/JAHA.120.018126. Epub 2021 Jan 19.
- Vallee Marcotte B, Guenard F, Lemieux S, Couture P, Rudkowska I, Calder PC, Minihane AM, Vohl MC. Fine mapping of genome-wide association study signals to identify genetic markers of the plasma triglyceride response to an omega-3 fatty acid supplementation. Am J Clin Nutr. 2019 Jan 1;109(1):176-185. doi: 10.1093/ajcn/nqy298.
- Tremblay BL, Cormier H, Rudkowska I, Lemieux S, Couture P, Vohl MC. Association between polymorphisms in phospholipase A2 genes and the plasma triglyceride response to an n-3 PUFA supplementation: a clinical trial. Lipids Health Dis. 2015 Feb 21;14:12. doi: 10.1186/s12944-015-0009-2.
- Bouchard-Mercier A, Rudkowska I, Lemieux S, Couture P, Perusse L, Vohl MC. SREBF1 gene variations modulate insulin sensitivity in response to a fish oil supplementation. Lipids Health Dis. 2014 Oct 1;13:152. doi: 10.1186/1476-511X-13-152.
- Ouellette C, Rudkowska I, Lemieux S, Lamarche B, Couture P, Vohl MC. Gene-diet interactions with polymorphisms of the MGLL gene on plasma low-density lipoprotein cholesterol and size following an omega-3 polyunsaturated fatty acid supplementation: a clinical trial. Lipids Health Dis. 2014 May 24;13:86. doi: 10.1186/1476-511X-13-86.
- Bouchard-Mercier A, Rudkowska I, Lemieux S, Couture P, Vohl MC. The metabolic signature associated with the Western dietary pattern: a cross-sectional study. Nutr J. 2013 Dec 11;12:158. doi: 10.1186/1475-2891-12-158.
- Bouchard-Mercier A, Paradis AM, Rudkowska I, Lemieux S, Couture P, Vohl MC. Associations between dietary patterns and gene expression profiles of healthy men and women: a cross-sectional study. Nutr J. 2013 Feb 12;12:24. doi: 10.1186/1475-2891-12-24.
- Rudkowska I, Paradis AM, Thifault E, Julien P, Tchernof A, Couture P, Lemieux S, Barbier O, Vohl MC. Transcriptomic and metabolomic signatures of an n-3 polyunsaturated fatty acids supplementation in a normolipidemic/normocholesterolemic Caucasian population. J Nutr Biochem. 2013 Jan;24(1):54-61. doi: 10.1016/j.jnutbio.2012.01.016. Epub 2012 Jun 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
28. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FAS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na suplementace n-3 PUFA
-
Peking Union Medical College HospitalZatím nenabírámeCévní mozková příhoda | Menší mrtvice
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityLishui Country People's Hospital; Affiliated Yueqing Hospital of Wenzhou Medical... a další spolupracovníciNáborKognitivní porucha | Fokální epilepsieČína
-
University Hospital, LilleUkončenoCystická fibróza | Úprava stravyFrancie
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Beijing Chao Yang Hospital; Taizhou Hospital of Zhejiang Province affiliated... a další spolupracovníciZatím nenabírámeMnohonásobná systémová atrofieČína
-
Tehran University of Medical SciencesDokončenoKardiovaskulární onemocněníÍrán, Islámská republika
-
Tehran University of Medical SciencesDokončenoKardiovaskulární onemocněníÍrán, Islámská republika
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityZatím nenabíráme
-
University of JenaDokončenoRevmatoidní artritidaNěmecko
-
University of JenaDokončenoHypertriglyceridémieNěmecko
-
University of ArizonaStaženo