- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01343342
Geenit, omega-3-rasvahapot ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijät (FAS)
keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Marie-Claude Vohl, Laval University
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, vaikuttavatko n-3 PUFA:n aiheuttamiin muutoksiin aineenvaihdunnan riskitekijöissä rasvahapposensoreina toimivien geenien sisällä olevat geneettiset vaihtelut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, vaikuttavatko n-3 PUFA:n aiheuttamiin muutoksiin aineenvaihdunnan riskitekijöissä rasvahapposensoreina toimivien geenien sisällä olevat geneettiset vaihtelut.
Tätä varten verrataan metabolisen riskitekijän vastetta n-e-PUFA-lisäaineelle polymorfismin kantajissa ja ei-kantajissa geeneissä, jotka toimivat rasvahapposensoreina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Québec, Kanada, G1V0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet 18–50-vuotiaat miehet ja naiset;
- joiden BMI on välillä 25 - 40 kg/m2;
- plasman triglyseriditasot <4,0 mmol/l;
- tupakoimattomat;
- vapaa kaikista hoitoa vaativista kilpirauhasen tai aineenvaihduntahäiriöistä, kuten diabetes, verenpainetauti, vaikea dyslipidemia ja sepelvaltimotauti.
Poissulkemiskriteerit:
- koehenkilöt, jotka käyttävät lääkitystä hyperlipidemiaan, verenpaineeseen, diabetekseen tai käyttävät antikoagulanttia tai n-3 PUFA -lisää;
- vastenmielisyyttä kalaa kohtaan, kala-allergia tai tavallinen alkoholin juoja;
- painoindeksi > 40 kg/m2;
- raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: omega-3 kapselit
Omega-3-lisä (3g EPA+DHA/d)
|
3 g päivässä n-3 PUFA -lisää (1,9 g EPA, 1,1 g DHA). 5 kapselia päivässä (1 g kalaöljyä kukin, 5 g kalaöljyä/vrk)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos veren lipideissä (kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 viikon lisäravinteen
|
Ennen ja jälkeen 6 viikon lisäravinteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 viikon lisäravinteen
|
Ennen ja jälkeen 6 viikon lisäravinteen
|
|
Muutos antropometrisissa mitoissa (vyötärön ja lantion ympärysmitta)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 viikon lisäravinteen
|
Ennen ja jälkeen 6 viikon lisäravinteen
|
|
Muutos plasman glykemiassa ja insuliinitasoissa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 viikon lisäravinteen
|
Ennen ja jälkeen 6 viikon lisäravinteen
|
|
Muutos geenien ilmentymistasoissa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 viikon lisäravinteen
|
Ennen ja jälkeen 6 viikon lisäravinteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Claude Vohl, Ph.D., Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Picklo M, Vallee Marcotte B, Bukowski M, de Toro-Martin J, Rust BM, Guenard F, Vohl MC. Identification of Phenotypic Lipidomic Signatures in Response to Long Chain n-3 Polyunsaturated Fatty Acid Supplementation in Humans. J Am Heart Assoc. 2021 Feb 2;10(3):e018126. doi: 10.1161/JAHA.120.018126. Epub 2021 Jan 19.
- Vallee Marcotte B, Guenard F, Lemieux S, Couture P, Rudkowska I, Calder PC, Minihane AM, Vohl MC. Fine mapping of genome-wide association study signals to identify genetic markers of the plasma triglyceride response to an omega-3 fatty acid supplementation. Am J Clin Nutr. 2019 Jan 1;109(1):176-185. doi: 10.1093/ajcn/nqy298.
- Tremblay BL, Cormier H, Rudkowska I, Lemieux S, Couture P, Vohl MC. Association between polymorphisms in phospholipase A2 genes and the plasma triglyceride response to an n-3 PUFA supplementation: a clinical trial. Lipids Health Dis. 2015 Feb 21;14:12. doi: 10.1186/s12944-015-0009-2.
- Bouchard-Mercier A, Rudkowska I, Lemieux S, Couture P, Perusse L, Vohl MC. SREBF1 gene variations modulate insulin sensitivity in response to a fish oil supplementation. Lipids Health Dis. 2014 Oct 1;13:152. doi: 10.1186/1476-511X-13-152.
- Ouellette C, Rudkowska I, Lemieux S, Lamarche B, Couture P, Vohl MC. Gene-diet interactions with polymorphisms of the MGLL gene on plasma low-density lipoprotein cholesterol and size following an omega-3 polyunsaturated fatty acid supplementation: a clinical trial. Lipids Health Dis. 2014 May 24;13:86. doi: 10.1186/1476-511X-13-86.
- Bouchard-Mercier A, Rudkowska I, Lemieux S, Couture P, Vohl MC. The metabolic signature associated with the Western dietary pattern: a cross-sectional study. Nutr J. 2013 Dec 11;12:158. doi: 10.1186/1475-2891-12-158.
- Bouchard-Mercier A, Paradis AM, Rudkowska I, Lemieux S, Couture P, Vohl MC. Associations between dietary patterns and gene expression profiles of healthy men and women: a cross-sectional study. Nutr J. 2013 Feb 12;12:24. doi: 10.1186/1475-2891-12-24.
- Rudkowska I, Paradis AM, Thifault E, Julien P, Tchernof A, Couture P, Lemieux S, Barbier O, Vohl MC. Transcriptomic and metabolomic signatures of an n-3 polyunsaturated fatty acids supplementation in a normolipidemic/normocholesterolemic Caucasian population. J Nutr Biochem. 2013 Jan;24(1):54-61. doi: 10.1016/j.jnutbio.2012.01.016. Epub 2012 Jun 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 28. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .