- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01343342
Genes, ácidos graxos ômega-3 e fatores de risco para doenças cardiovasculares (FAS)
2 de setembro de 2026 atualizado por: Marie-Claude Vohl, Laval University
O principal objetivo deste estudo é examinar se as alterações induzidas por n-3 PUFA nos fatores de risco metabólico são influenciadas por variações genéticas nos genes que atuam como sensores de ácidos graxos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é examinar se as alterações induzidas por n-3 PUFA nos fatores de risco metabólico são influenciadas por variações genéticas nos genes que atuam como sensores de ácidos graxos.
Para tanto, a resposta do fator de risco metabólico a uma suplementação de PUFA n-e será comparada em portadores e não portadores de polimorfismo em genes que atuam como sensores de ácidos graxos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Québec, Canadá, G1V0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres saudáveis com idade entre 18 e 50 anos;
- ter IMC entre 25 e 40kg/m2;
- níveis plasmáticos de triglicerídeos <4,0 mmol/L;
- não fumantes;
- livre de quaisquer distúrbios da tireoide ou metabólicos que requeiram tratamento, como diabetes, hipertensão, dislipidemia grave e doença cardíaca coronária.
Critério de exclusão:
- indivíduos tomando medicação para hiperlipidemia, hipertensão, diabetes ou tomando anticoagulante ou suplementação de n-3 PUFA;
- ter aversão ao sabor de peixe, alergia a peixe ou bebedor regular de álcool;
- índice de massa corporal > 40kg/m2;
- mulheres grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: cápsulas ômega-3
Suplementação de ômega-3 (3g EPA+DHA/d)
|
3g por dia de suplementação de n-3 PUFA (1,9g EPA, 1,1g DHA). 5 cápsulas por dia (1g de óleo de peixe cada, 5g de óleo de peixe/dia)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração nos lipídios do sangue (colesterol total, HDL-colesterol, triglicerídeos)
Prazo: Antes e depois de uma suplementação de 6 semanas
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Antes e depois de uma suplementação de 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Antes e depois de uma suplementação de 6 semanas
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Antes e depois de uma suplementação de 6 semanas
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Mudança nas medidas antropométricas (cintura e quadril)
Prazo: Antes e depois de uma suplementação de 6 semanas
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Antes e depois de uma suplementação de 6 semanas
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Alteração na glicemia plasmática e nos níveis de insulina
Prazo: Antes e depois de uma suplementação de 6 semanas
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Antes e depois de uma suplementação de 6 semanas
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Mudança nos níveis de expressão gênica
Prazo: Antes e depois de uma suplementação de 6 semanas
|
Antes e depois de uma suplementação de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Claude Vohl, Ph.D., Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Picklo M, Vallee Marcotte B, Bukowski M, de Toro-Martin J, Rust BM, Guenard F, Vohl MC. Identification of Phenotypic Lipidomic Signatures in Response to Long Chain n-3 Polyunsaturated Fatty Acid Supplementation in Humans. J Am Heart Assoc. 2021 Feb 2;10(3):e018126. doi: 10.1161/JAHA.120.018126. Epub 2021 Jan 19.
- Vallee Marcotte B, Guenard F, Lemieux S, Couture P, Rudkowska I, Calder PC, Minihane AM, Vohl MC. Fine mapping of genome-wide association study signals to identify genetic markers of the plasma triglyceride response to an omega-3 fatty acid supplementation. Am J Clin Nutr. 2019 Jan 1;109(1):176-185. doi: 10.1093/ajcn/nqy298.
- Tremblay BL, Cormier H, Rudkowska I, Lemieux S, Couture P, Vohl MC. Association between polymorphisms in phospholipase A2 genes and the plasma triglyceride response to an n-3 PUFA supplementation: a clinical trial. Lipids Health Dis. 2015 Feb 21;14:12. doi: 10.1186/s12944-015-0009-2.
- Bouchard-Mercier A, Rudkowska I, Lemieux S, Couture P, Perusse L, Vohl MC. SREBF1 gene variations modulate insulin sensitivity in response to a fish oil supplementation. Lipids Health Dis. 2014 Oct 1;13:152. doi: 10.1186/1476-511X-13-152.
- Ouellette C, Rudkowska I, Lemieux S, Lamarche B, Couture P, Vohl MC. Gene-diet interactions with polymorphisms of the MGLL gene on plasma low-density lipoprotein cholesterol and size following an omega-3 polyunsaturated fatty acid supplementation: a clinical trial. Lipids Health Dis. 2014 May 24;13:86. doi: 10.1186/1476-511X-13-86.
- Bouchard-Mercier A, Rudkowska I, Lemieux S, Couture P, Vohl MC. The metabolic signature associated with the Western dietary pattern: a cross-sectional study. Nutr J. 2013 Dec 11;12:158. doi: 10.1186/1475-2891-12-158.
- Bouchard-Mercier A, Paradis AM, Rudkowska I, Lemieux S, Couture P, Vohl MC. Associations between dietary patterns and gene expression profiles of healthy men and women: a cross-sectional study. Nutr J. 2013 Feb 12;12:24. doi: 10.1186/1475-2891-12-24.
- Rudkowska I, Paradis AM, Thifault E, Julien P, Tchernof A, Couture P, Lemieux S, Barbier O, Vohl MC. Transcriptomic and metabolomic signatures of an n-3 polyunsaturated fatty acids supplementation in a normolipidemic/normocholesterolemic Caucasian population. J Nutr Biochem. 2013 Jan;24(1):54-61. doi: 10.1016/j.jnutbio.2012.01.016. Epub 2012 Jun 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimado)
28 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FAS
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