- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01343342
Gene, Omega-3-Fettsäuren und Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (FAS)
19. Dezember 2025 aktualisiert von: Marie-Claude Vohl, Laval University
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob durch n-3-PUFA induzierte Veränderungen der metabolischen Risikofaktoren durch genetische Variationen innerhalb von Genen beeinflusst werden, die als Fettsäurensensoren fungieren.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob durch n-3-PUFA induzierte Veränderungen der metabolischen Risikofaktoren durch genetische Variationen innerhalb von Genen beeinflusst werden, die als Fettsäurensensoren fungieren.
Zu diesem Zweck wird die Reaktion des metabolischen Risikofaktors auf eine ne-PUFA-Supplementierung bei Trägern und Nichtträgern von Polymorphismus innerhalb von Genen verglichen, die als Fettsäurensensoren fungieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Québec, Kanada, G1V0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren;
- einen BMI zwischen 25 und 40 kg/m2 haben;
- Plasmatriglyceridspiegel <4,0 mmol/L;
- Nichtraucher;
- frei von behandlungsbedürftigen Schilddrüsen- oder Stoffwechselstörungen wie Diabetes, Bluthochdruck, schwerer Dyslipidämie und koronarer Herzkrankheit.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die Medikamente gegen Hyperlipidämie, Bluthochdruck, Diabetes oder Antikoagulanzien oder eine n-3-PUFA-Ergänzung einnehmen;
- eine Abneigung gegen Fisch, eine Fischallergie oder ein regelmäßiger Alkoholtrinker haben;
- Body-Mass-Index > 40 kg/m2;
- schwangere oder stillende Frauen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kapseln Omega-3
Omega-3-Supplementierung (3g EPA+DHA/Tag)
|
3 g n-3-PUFA-Ergänzung pro Tag (1,9 g EPA, 1,1 g DHA). 5 Kapseln pro Tag (je 1g Fischöl, 5g Fischöl/Tag)
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung der Blutfette (Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, Triglyceride)
Zeitfenster: Vor und nach einer 6-wöchigen Nahrungsergänzung
|
Vor und nach einer 6-wöchigen Nahrungsergänzung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Vor und nach einer 6-wöchigen Nahrungsergänzung
|
Vor und nach einer 6-wöchigen Nahrungsergänzung
|
|
Änderung der anthropometrischen Maße (Taillen- und Hüftumfang)
Zeitfenster: Vor und nach einer 6-wöchigen Nahrungsergänzung
|
Vor und nach einer 6-wöchigen Nahrungsergänzung
|
|
Veränderung der Plasmaglykämie und des Insulinspiegels
Zeitfenster: Vor und nach einer 6-wöchigen Nahrungsergänzung
|
Vor und nach einer 6-wöchigen Nahrungsergänzung
|
|
Veränderung der Genexpressionsniveaus
Zeitfenster: Vor und nach einer 6-wöchigen Nahrungsergänzung
|
Vor und nach einer 6-wöchigen Nahrungsergänzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marie-Claude Vohl, Ph.D., Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Picklo M, Vallee Marcotte B, Bukowski M, de Toro-Martin J, Rust BM, Guenard F, Vohl MC. Identification of Phenotypic Lipidomic Signatures in Response to Long Chain n-3 Polyunsaturated Fatty Acid Supplementation in Humans. J Am Heart Assoc. 2021 Feb 2;10(3):e018126. doi: 10.1161/JAHA.120.018126. Epub 2021 Jan 19.
- Vallee Marcotte B, Guenard F, Lemieux S, Couture P, Rudkowska I, Calder PC, Minihane AM, Vohl MC. Fine mapping of genome-wide association study signals to identify genetic markers of the plasma triglyceride response to an omega-3 fatty acid supplementation. Am J Clin Nutr. 2019 Jan 1;109(1):176-185. doi: 10.1093/ajcn/nqy298.
- Tremblay BL, Cormier H, Rudkowska I, Lemieux S, Couture P, Vohl MC. Association between polymorphisms in phospholipase A2 genes and the plasma triglyceride response to an n-3 PUFA supplementation: a clinical trial. Lipids Health Dis. 2015 Feb 21;14:12. doi: 10.1186/s12944-015-0009-2.
- Bouchard-Mercier A, Rudkowska I, Lemieux S, Couture P, Perusse L, Vohl MC. SREBF1 gene variations modulate insulin sensitivity in response to a fish oil supplementation. Lipids Health Dis. 2014 Oct 1;13:152. doi: 10.1186/1476-511X-13-152.
- Ouellette C, Rudkowska I, Lemieux S, Lamarche B, Couture P, Vohl MC. Gene-diet interactions with polymorphisms of the MGLL gene on plasma low-density lipoprotein cholesterol and size following an omega-3 polyunsaturated fatty acid supplementation: a clinical trial. Lipids Health Dis. 2014 May 24;13:86. doi: 10.1186/1476-511X-13-86.
- Bouchard-Mercier A, Rudkowska I, Lemieux S, Couture P, Vohl MC. The metabolic signature associated with the Western dietary pattern: a cross-sectional study. Nutr J. 2013 Dec 11;12:158. doi: 10.1186/1475-2891-12-158.
- Bouchard-Mercier A, Paradis AM, Rudkowska I, Lemieux S, Couture P, Vohl MC. Associations between dietary patterns and gene expression profiles of healthy men and women: a cross-sectional study. Nutr J. 2013 Feb 12;12:24. doi: 10.1186/1475-2891-12-24.
- Rudkowska I, Paradis AM, Thifault E, Julien P, Tchernof A, Couture P, Lemieux S, Barbier O, Vohl MC. Transcriptomic and metabolomic signatures of an n-3 polyunsaturated fatty acids supplementation in a normolipidemic/normocholesterolemic Caucasian population. J Nutr Biochem. 2013 Jan;24(1):54-61. doi: 10.1016/j.jnutbio.2012.01.016. Epub 2012 Jun 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
28. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FAS
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