Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gener, Omega-3 fedtsyrer og risikofaktorer for hjertekarsygdomme (FAS)

2. oktober 2023 opdateret af: Marie-Claude Vohl, Laval University
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge, om n-3 PUFA-inducerede ændringer i metaboliske risikofaktorer er påvirket af genetiske variationer i gener, der fungerer som fedtsyresensorer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge, om n-3 PUFA-inducerede ændringer i metaboliske risikofaktorer er påvirket af genetiske variationer i gener, der fungerer som fedtsyresensorer. For at gøre dette vil den metaboliske risikofaktorrespons på et n-e PUFA-tilskud blive sammenlignet i bærere og ikke-bærere af polymorfi inden for gener, der fungerer som fedtsyresensorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V0A6
        • Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske mænd og kvinder i alderen 18 til 50 år;
  • med et BMI mellem 25 og 40 kg/m2;
  • plasmatriglyceridniveauer <4,0 mmol/L;
  • ikke-rygere;
  • fri for enhver skjoldbruskkirtel eller metaboliske lidelser, der kræver behandling, såsom diabetes, hypertension, svær dyslipidæmi og koronar hjertesygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • personer, der tager medicin mod hyperlipidæmi, hypertension, diabetes eller tager antikoagulant eller n-3 PUFA-tilskud;
  • have en smagsaversion over for fisk, fiskeallergi eller almindelig alkoholdrikker;
  • kropsmasseindeks > 40 kg/m2;
  • gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kapsler omega-3
Omega-3 tilskud (3g EPA+DHA/d)
Kosttilskud: n-3 PUFA tilskud
3 g pr. dag med n-3 PUFA-tilskud (1,9 g EPA, 1,1 g DHA). 5 kapsler om dagen (1g fiskeolie hver, 5g fiskeolie/dag)
Andre navne:
  • MEG-3 fra Ocean Nutrition Canada, Nova Scotia, Canada.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i blodlipider (total kolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider)
Tidsramme: Før og efter 6 ugers tilskud
Før og efter 6 ugers tilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Før og efter 6 ugers tilskud
Før og efter 6 ugers tilskud
Ændring i antropometriske mål (talje- og hofteomkreds)
Tidsramme: Før og efter 6 ugers tilskud
Før og efter 6 ugers tilskud
Ændring i plasmaglykæmi og insulinniveauer
Tidsramme: Før og efter 6 ugers tilskud
Før og efter 6 ugers tilskud
Ændring i genekspressionsniveauer
Tidsramme: Før og efter 6 ugers tilskud
Før og efter 6 ugers tilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-Claude Vohl, Ph.D., Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2011

Først opslået (Anslået)

28. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med n-3 PUFA tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner