- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01343342
Genen, omega-3-vetzuren en risicofactoren voor hart- en vaatziekten (FAS)
2 september 2026 bijgewerkt door: Marie-Claude Vohl, Laval University
Het belangrijkste doel van deze studie is om te onderzoeken of n-3 PUFA-geïnduceerde veranderingen in metabole risicofactoren worden beïnvloed door genetische variaties binnen genen die fungeren als sensoren voor vetzuren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het belangrijkste doel van deze studie is om te onderzoeken of n-3 PUFA-geïnduceerde veranderingen in metabole risicofactoren worden beïnvloed door genetische variaties binnen genen die fungeren als sensoren voor vetzuren.
Om dit te doen, zal de metabole risicofactorrespons op een n-e PUFA-suppletie worden vergeleken in dragers en niet-dragers van polymorfisme binnen genen die fungeren als vetzurensensoren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Québec, Canada, G1V0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde mannen en vrouwen van 18 tot 50 jaar;
- een BMI hebben tussen de 25 en 40 kg/m2;
- plasmatriglyceridenwaarden <4,0 mmol/L;
- niet-rokers;
- vrij van schildklier- of stofwisselingsstoornissen die behandeling vereisen, zoals diabetes, hypertensie, ernstige dyslipidemie en coronaire hartziekte.
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen die medicijnen gebruikten voor hyperlipidemie, hypertensie, diabetes of anticoagulantia of n-3 PUFA-suppletie gebruikten;
- een smaakaversie hebben voor vis, visallergie of regelmatige alcoholdrinker;
- lichaamsmassa-index > 40kg/m2;
- zwangere of zogende vrouwen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: capsules omega-3
Omega-3 suppletie (3g EPA+DHA/d)
|
3 g per dag n-3 PUFA-suppletie (1,9 g EPA, 1,1 g DHA). 5 capsules per dag (elk 1g visolie, 5g visolie/dag)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in bloedlipiden (totaal cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceriden)
Tijdsspanne: Voor en na een suppletie van 6 weken
|
Voor en na een suppletie van 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Voor en na een suppletie van 6 weken
|
Voor en na een suppletie van 6 weken
|
|
Verandering in antropometrische maten (taille en heupomtrek)
Tijdsspanne: Voor en na een suppletie van 6 weken
|
Voor en na een suppletie van 6 weken
|
|
Verandering in plasmaglycemie en insulinespiegels
Tijdsspanne: Voor en na een suppletie van 6 weken
|
Voor en na een suppletie van 6 weken
|
|
Verandering in genexpressieniveaus
Tijdsspanne: Voor en na een suppletie van 6 weken
|
Voor en na een suppletie van 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-Claude Vohl, Ph.D., Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Picklo M, Vallee Marcotte B, Bukowski M, de Toro-Martin J, Rust BM, Guenard F, Vohl MC. Identification of Phenotypic Lipidomic Signatures in Response to Long Chain n-3 Polyunsaturated Fatty Acid Supplementation in Humans. J Am Heart Assoc. 2021 Feb 2;10(3):e018126. doi: 10.1161/JAHA.120.018126. Epub 2021 Jan 19.
- Vallee Marcotte B, Guenard F, Lemieux S, Couture P, Rudkowska I, Calder PC, Minihane AM, Vohl MC. Fine mapping of genome-wide association study signals to identify genetic markers of the plasma triglyceride response to an omega-3 fatty acid supplementation. Am J Clin Nutr. 2019 Jan 1;109(1):176-185. doi: 10.1093/ajcn/nqy298.
- Tremblay BL, Cormier H, Rudkowska I, Lemieux S, Couture P, Vohl MC. Association between polymorphisms in phospholipase A2 genes and the plasma triglyceride response to an n-3 PUFA supplementation: a clinical trial. Lipids Health Dis. 2015 Feb 21;14:12. doi: 10.1186/s12944-015-0009-2.
- Bouchard-Mercier A, Rudkowska I, Lemieux S, Couture P, Perusse L, Vohl MC. SREBF1 gene variations modulate insulin sensitivity in response to a fish oil supplementation. Lipids Health Dis. 2014 Oct 1;13:152. doi: 10.1186/1476-511X-13-152.
- Ouellette C, Rudkowska I, Lemieux S, Lamarche B, Couture P, Vohl MC. Gene-diet interactions with polymorphisms of the MGLL gene on plasma low-density lipoprotein cholesterol and size following an omega-3 polyunsaturated fatty acid supplementation: a clinical trial. Lipids Health Dis. 2014 May 24;13:86. doi: 10.1186/1476-511X-13-86.
- Bouchard-Mercier A, Rudkowska I, Lemieux S, Couture P, Vohl MC. The metabolic signature associated with the Western dietary pattern: a cross-sectional study. Nutr J. 2013 Dec 11;12:158. doi: 10.1186/1475-2891-12-158.
- Bouchard-Mercier A, Paradis AM, Rudkowska I, Lemieux S, Couture P, Vohl MC. Associations between dietary patterns and gene expression profiles of healthy men and women: a cross-sectional study. Nutr J. 2013 Feb 12;12:24. doi: 10.1186/1475-2891-12-24.
- Rudkowska I, Paradis AM, Thifault E, Julien P, Tchernof A, Couture P, Lemieux S, Barbier O, Vohl MC. Transcriptomic and metabolomic signatures of an n-3 polyunsaturated fatty acids supplementation in a normolipidemic/normocholesterolemic Caucasian population. J Nutr Biochem. 2013 Jan;24(1):54-61. doi: 10.1016/j.jnutbio.2012.01.016. Epub 2012 Jun 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
28 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FAS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .