Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gener, Omega-3-fettsyror och riskfaktorer för hjärt- och kärlsjukdomar (FAS)

2 oktober 2023 uppdaterad av: Marie-Claude Vohl, Laval University
Huvudsyftet med denna studie är att undersöka om n-3 PUFA-inducerade förändringar i metabola riskfaktorer påverkas av genetiska variationer inom gener som fungerar som fettsyrasensorer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med denna studie är att undersöka om n-3 PUFA-inducerade förändringar i metabola riskfaktorer påverkas av genetiska variationer inom gener som fungerar som fettsyrasensorer. För att göra det kommer det metaboliska riskfaktorsvaret på ett n-e PUFA-tillskott att jämföras i bärare och icke-bärare av polymorfism inom gener som fungerar som fettsyrasensorer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V0A6
        • Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska män och kvinnor i åldrarna 18 till 50 år;
  • har ett BMI mellan 25 och 40 kg/m2;
  • plasmatriglyceridnivåer <4,0 mmol/L;
  • icke-rökare;
  • fri från sköldkörtel- eller metabola störningar som kräver behandling såsom diabetes, högt blodtryck, svår dyslipidemi och kranskärlssjukdom.

Exklusions kriterier:

  • patienter som tar medicin för hyperlipidemi, hypertoni, diabetes eller tar antikoagulantia eller n-3 PUFA-tillskott;
  • har en smakaversion mot fisk, fiskallergi eller vanlig alkoholdrickare;
  • kroppsmassaindex > 40 kg/m2;
  • gravida eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kapslar omega-3
Omega-3-tillskott (3g EPA+DHA/d)
Kosttillskott: n-3 PUFA-tillskott
3 g per dag av n-3 PUFA-tillskott (1,9 g EPA, 1,1 g DHA). 5 kapslar per dag (1g fiskolja vardera, 5g fiskolja/dag)
Andra namn:
  • MEG-3 från Ocean Nutrition Canada, Nova Scotia, Kanada.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i blodlipider (totalkolesterol, HDL-kolesterol, triglycerider)
Tidsram: Före och efter 6 veckors tillskott
Före och efter 6 veckors tillskott

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i blodtryck
Tidsram: Före och efter 6 veckors tillskott
Före och efter 6 veckors tillskott
Förändring i antropometriska mått (midje- och höftomkrets)
Tidsram: Före och efter 6 veckors tillskott
Före och efter 6 veckors tillskott
Förändring i plasmaglykemi och insulinnivåer
Tidsram: Före och efter 6 veckors tillskott
Före och efter 6 veckors tillskott
Förändring i genuttrycksnivåer
Tidsram: Före och efter 6 veckors tillskott
Före och efter 6 veckors tillskott

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laval University

Utredare

  • Huvudutredare: Marie-Claude Vohl, Ph.D., Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2011

Första postat (Beräknad)

28 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FAS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på n-3 PUFA-tillskott

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera