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Geni, acidi grassi Omega-3 e fattori di rischio di malattie cardiovascolari (FAS)

19 dicembre 2025 aggiornato da: Marie-Claude Vohl, Laval University
Lo scopo principale di questo studio è esaminare se i cambiamenti indotti dagli n-3 PUFA nei fattori di rischio metabolici sono influenzati dalle variazioni genetiche all'interno dei geni che agiscono come sensori degli acidi grassi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio è esaminare se i cambiamenti indotti dagli n-3 PUFA nei fattori di rischio metabolici sono influenzati dalle variazioni genetiche all'interno dei geni che agiscono come sensori degli acidi grassi. Per fare ciò, la risposta del fattore di rischio metabolico a un'integrazione di n-e PUFA sarà confrontata in portatori e non portatori di polimorfismo all'interno di geni che agiscono come sensori di acidi grassi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Québec, Canada, G1V0A6
        • Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini e donne sani di età compresa tra i 18 ei 50 anni;
  • avere un BMI compreso tra 25 e 40 kg/m2;
  • livelli plasmatici di trigliceridi <4,0 mmol/L;
  • non fumatori;
  • privo di disturbi tiroidei o metabolici che richiedano trattamento come diabete, ipertensione, grave dislipidemia e malattia coronarica.

Criteri di esclusione:

  • soggetti che assumono farmaci per l'iperlipidemia, l'ipertensione, il diabete o che assumono anticoagulanti o integratori di n-3 PUFA;
  • avere un'avversione al gusto per il pesce, allergia al pesce o bevitore abituale di alcol;
  • indice di massa corporea > 40kg/m2;
  • donne incinte o che allattano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: capsule omega-3
Integrazione di Omega-3 (3g EPA+DHA/giorno)
Integratore alimentare: Integrazione con n-3 PUFA
3 g al giorno di integrazione di n-3 PUFA (1,9 g di EPA, 1,1 g di DHA). 5 capsule al giorno (1 g di olio di pesce ciascuna, 5 g di olio di pesce al giorno)
Altri nomi:
  • MEG-3 di Ocean Nutrition Canada, Nuova Scozia, Canada.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dei lipidi nel sangue (colesterolo totale, colesterolo HDL, trigliceridi)
Lasso di tempo: Prima e dopo un'integrazione di 6 settimane
Prima e dopo un'integrazione di 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Prima e dopo un'integrazione di 6 settimane
Prima e dopo un'integrazione di 6 settimane
Modifica delle misure antropometriche (vita e circonferenza fianchi)
Lasso di tempo: Prima e dopo un'integrazione di 6 settimane
Prima e dopo un'integrazione di 6 settimane
Variazione della glicemia plasmatica e dei livelli di insulina
Lasso di tempo: Prima e dopo un'integrazione di 6 settimane
Prima e dopo un'integrazione di 6 settimane
Variazione dei livelli di espressione genica
Lasso di tempo: Prima e dopo un'integrazione di 6 settimane
Prima e dopo un'integrazione di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laval University

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie-Claude Vohl, Ph.D., Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2011

Primo Inserito (Stimato)

28 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FAS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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