- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01343342
Gener, Omega-3-fettsyrer og risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer (FAS)
2. september 2026 oppdatert av: Marie-Claude Vohl, Laval University
Hovedformålet med denne studien er å undersøke om n-3 PUFA-induserte endringer i metabolske risikofaktorer er påvirket av genetiske variasjoner i gener som fungerer som fettsyresensorer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedformålet med denne studien er å undersøke om n-3 PUFA-induserte endringer i metabolske risikofaktorer er påvirket av genetiske variasjoner i gener som fungerer som fettsyresensorer.
For å gjøre det, vil den metabolske risikofaktorresponsen på et n-e PUFA-tilskudd sammenlignes i bærere og ikke-bærere av polymorfisme i gener som fungerer som fettsyresensorer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Québec, Canada, G1V0A6
- Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske menn og kvinner i alderen 18 til 50 år;
- ha en BMI mellom 25 og 40 kg/m2;
- plasma triglyserider nivåer <4,0 mmol/L;
- ikke-røykere;
- fri for skjoldbruskkjertel eller metabolske lidelser som krever behandling som diabetes, hypertensjon, alvorlig dyslipidemi og koronar hjertesykdom.
Ekskluderingskriterier:
- personer som tar medisiner for hyperlipidemi, hypertensjon, diabetes eller tar antikoagulant eller n-3 PUFA-tilskudd;
- å ha en smakaversjon for fisk, fiskeallergi eller vanlig alkoholdrikker;
- kroppsmasseindeks > 40 kg/m2;
- gravide eller ammende kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kapsler omega-3
Omega-3 tilskudd (3g EPA+DHA/d)
|
3 g per dag med n-3 PUFA-tilskudd (1,9 g EPA, 1,1 g DHA). 5 kapsler per dag (1g fiskeolje hver, 5g fiskeolje/dag)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i blodlipider (totalkolesterol, HDL-kolesterol, triglyserider)
Tidsramme: Før og etter 6 ukers tilskudd
|
Før og etter 6 ukers tilskudd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Før og etter 6 ukers tilskudd
|
Før og etter 6 ukers tilskudd
|
|
Endring i antropometriske mål (midje- og hofteomkrets)
Tidsramme: Før og etter 6 ukers tilskudd
|
Før og etter 6 ukers tilskudd
|
|
Endring i plasmaglykemi og insulinnivåer
Tidsramme: Før og etter 6 ukers tilskudd
|
Før og etter 6 ukers tilskudd
|
|
Endring i genuttrykksnivåer
Tidsramme: Før og etter 6 ukers tilskudd
|
Før og etter 6 ukers tilskudd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie-Claude Vohl, Ph.D., Institute of Nutraceutical and Functional Foods (INAF), Laval University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Picklo M, Vallee Marcotte B, Bukowski M, de Toro-Martin J, Rust BM, Guenard F, Vohl MC. Identification of Phenotypic Lipidomic Signatures in Response to Long Chain n-3 Polyunsaturated Fatty Acid Supplementation in Humans. J Am Heart Assoc. 2021 Feb 2;10(3):e018126. doi: 10.1161/JAHA.120.018126. Epub 2021 Jan 19.
- Vallee Marcotte B, Guenard F, Lemieux S, Couture P, Rudkowska I, Calder PC, Minihane AM, Vohl MC. Fine mapping of genome-wide association study signals to identify genetic markers of the plasma triglyceride response to an omega-3 fatty acid supplementation. Am J Clin Nutr. 2019 Jan 1;109(1):176-185. doi: 10.1093/ajcn/nqy298.
- Tremblay BL, Cormier H, Rudkowska I, Lemieux S, Couture P, Vohl MC. Association between polymorphisms in phospholipase A2 genes and the plasma triglyceride response to an n-3 PUFA supplementation: a clinical trial. Lipids Health Dis. 2015 Feb 21;14:12. doi: 10.1186/s12944-015-0009-2.
- Bouchard-Mercier A, Rudkowska I, Lemieux S, Couture P, Perusse L, Vohl MC. SREBF1 gene variations modulate insulin sensitivity in response to a fish oil supplementation. Lipids Health Dis. 2014 Oct 1;13:152. doi: 10.1186/1476-511X-13-152.
- Ouellette C, Rudkowska I, Lemieux S, Lamarche B, Couture P, Vohl MC. Gene-diet interactions with polymorphisms of the MGLL gene on plasma low-density lipoprotein cholesterol and size following an omega-3 polyunsaturated fatty acid supplementation: a clinical trial. Lipids Health Dis. 2014 May 24;13:86. doi: 10.1186/1476-511X-13-86.
- Bouchard-Mercier A, Rudkowska I, Lemieux S, Couture P, Vohl MC. The metabolic signature associated with the Western dietary pattern: a cross-sectional study. Nutr J. 2013 Dec 11;12:158. doi: 10.1186/1475-2891-12-158.
- Bouchard-Mercier A, Paradis AM, Rudkowska I, Lemieux S, Couture P, Vohl MC. Associations between dietary patterns and gene expression profiles of healthy men and women: a cross-sectional study. Nutr J. 2013 Feb 12;12:24. doi: 10.1186/1475-2891-12-24.
- Rudkowska I, Paradis AM, Thifault E, Julien P, Tchernof A, Couture P, Lemieux S, Barbier O, Vohl MC. Transcriptomic and metabolomic signatures of an n-3 polyunsaturated fatty acids supplementation in a normolipidemic/normocholesterolemic Caucasian population. J Nutr Biochem. 2013 Jan;24(1):54-61. doi: 10.1016/j.jnutbio.2012.01.016. Epub 2012 Jun 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2011
Først lagt ut (Antatt)
28. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FAS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .