임신성 당뇨병(GDM)이 있는 여성의 당뇨병 예방 전략
2016년 4월 22일 업데이트: Kaiser Permanente
GDM이 있는 여성에서 당뇨병 예방 전략의 비교 효과
이 연구의 주요 목표는 비만, 고혈당증, 고혈압 및 우울증과 같은 조건의 통제에 있어 임신성 당뇨병(GDM)이 있는 여성의 당뇨병 예방 전략의 비교 효과를 조사하는 것입니다.
이 무작위 라이프스타일 개입 연구는 Kaiser Permanente Northern California에서 수행됩니다.
중재에 참여하는 여성은 임신 중 및 산후 기간 동안의 임신 중 체중 증가에 대한 서신, 전화를 통한 개별화된 생활 방식 상담 커리큘럼, 이메일 및 대화형 웹 사이트를 통해 보강된 내용을 받게 됩니다.
일반적인 치료 부문으로 무작위 배정된 환자는 임신 기간 동안 주산기 센터로부터 표준 치료 전화를 받고 산후에는 센터의 인쇄된 교육 자료를 받게 됩니다.
결과는 임신 중 및 산후 6주, 6개월 및 1년에 수행된 전자 의료 기록 및 환자 설문 조사를 통해 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2480
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Oakland, California, 미국, 94612
- Division of Research Northern California
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
2011년 3월부터 2012년 5월 사이에 전화나 휴대전화가 있는 18세 이상의 모든 여성이 자격이 있습니다.
제외 기준:
임신 전에 인지되지 않은 명백한 당뇨병이 있는 여성(공복 혈장 포도당 > 126 mg/dl 또는 임신 중 1회 이상 혈장 포도당 수치가 200 mg/dl 이상인 여성)은 분석에서 제외되지만 자격이 있습니다. 생활 습관 개입을 위해.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 라이프스타일 상담
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이메일과 쌍방향 학습 웹 사이트로 보강된 개별화된 전화 상담 통화의 라이프스타일 커리큘럼.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 결과: 산후 체중 목표 달성
기간: 산후 12개월까지
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산후 체중 목표에 도달한 여성의 비율(임신 전 체중 기준)과 총 체중 변화량(kg)이 됩니다. 체중 목표: a) 여성이 정상적인 임신 전 체중을 가졌다면 임신 전 체중에 도달; 또는 b) 임신 전 과체중 또는 비만인 경우 임신 전 체중에서 5% 감소 달성. |
산후 12개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈압
기간: 산후 12개월까지
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산후 12개월까지
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우울증
기간: 산후 12개월까지
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산후 12개월까지
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혈당
기간: 산후 12개월까지
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산후 12개월까지
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지방 칼로리 비율
기간: 산후 12개월까지
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산후 12개월까지
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신체 활동
기간: 산후 12개월까지
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산후 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Assiamira Ferrara, MD, PhD, Kaiser Permanente
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gadgil MD, Ehrlich SF, Zhu Y, Brown SD, Hedderson MM, Crites Y, Ferrara A. Dietary Quality and Glycemic Control Among Women with Gestational Diabetes Mellitus. J Womens Health (Larchmt). 2019 Feb;28(2):178-184. doi: 10.1089/jwh.2017.6788. Epub 2018 Oct 30.
- Hedderson MM, Brown SD, Ehrlich SF, Tsai AL, Zhu Y, Quesenberry CP, Crites Y, Ferrara A. A Tailored Letter Based on Electronic Health Record Data Improves Gestational Weight Gain Among Women With Gestational Diabetes Mellitus: The Gestational Diabetes' Effects on Moms (GEM) Cluster-Randomized Controlled Trial. Diabetes Care. 2018 Jul;41(7):1370-1377. doi: 10.2337/dc17-1133. Epub 2018 Apr 18.
- Ferrara A, Hedderson MM, Brown SD, Albright CL, Ehrlich SF, Tsai AL, Caan BJ, Sternfeld B, Gordon NP, Schmittdiel JA, Gunderson EP, Mevi AA, Herman WH, Ching J, Crites Y, Quesenberry CP Jr. The Comparative Effectiveness of Diabetes Prevention Strategies to Reduce Postpartum Weight Retention in Women With Gestational Diabetes Mellitus: The Gestational Diabetes' Effects on Moms (GEM) Cluster Randomized Controlled Trial. Diabetes Care. 2016 Jan;39(1):65-74. doi: 10.2337/dc15-1254. Epub 2015 Dec 9.
- Ferrara A, Hedderson MM, Albright CL, Brown SD, Ehrlich SF, Caan BJ, Sternfeld B, Gordon NP, Schmittdiel JA, Gunderson EP, Mevi AA, Tsai AL, Ching J, Crites Y, Quesenberry CP Jr. A pragmatic cluster randomized clinical trial of diabetes prevention strategies for women with gestational diabetes: design and rationale of the Gestational Diabetes' Effects on Moms (GEM) study. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Jan 15;14:21. doi: 10.1186/1471-2393-14-21.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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