Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie prevence diabetu u žen s gestačním diabetem mellitus (GDM)

22. dubna 2016 aktualizováno: Kaiser Permanente

Srovnávací účinnost strategií prevence diabetu u žen s GDM

Hlavním cílem této studie je prověřit komparativní účinnost strategií prevence diabetu u žen s gestačním diabetem melitus (GDM) na kontrolu následujících stavů: obezita, hyperglykémie, hypertenze a deprese. Tato randomizovaná intervenční studie životního stylu bude provedena v Kaiser Permanente v severní Kalifornii. Ženy v intervenci obdrží dopis o gestačním přibírání na váze během těhotenství a v poporodním období, kurikulum individualizovaného poradenství v oblasti životního stylu po telefonu, rozšířené o e-mail a interaktivní webovou stránku. Pacientky randomizované do ramene obvyklé péče budou dostávat telefonáty standardní péče z perinatologického centra během těhotenství a tištěné vzdělávací materiály centra po porodu. Výsledky budou posouzeny prostřednictvím elektronické lékařské dokumentace a průzkumů pacientů prováděných během těhotenství a 6 týdnů, 6 měsíců a 1 rok po porodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2480

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94612
        • Division of Research Northern California

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny ženy ve věku 18 let nebo starší, které dostávají lékařskou péči v Kaiser Permanente Severní Kalifornie s těhotenstvím komplikovaným gestačním diabetem v období od března 2011 do května 2012, které mají telefon nebo mobilní telefon, budou způsobilé.

Kritéria vyloučení:

Ženy se zjevným diabetem, který nebyl rozpoznán před těhotenstvím (jakékoli ženy s plazmatickou glukózou nalačno > 126 mg/dl nebo jakoukoli hladinou glukózy v plazmě nad 200 mg/dl více než jednou během těhotenství), budou z analýz vyloučeny, ale budou způsobilé. pro zásah do životního stylu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Životní styl poradenství
Behaviorální: Životní styl poradenství
Životní osnova individuálních telefonických poradenských hovorů, rozšířená o e-maily a interaktivní studijní web.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek: splnění cíle poporodní hmotnosti
Časové okno: do 12 měsíců po porodu

Bude to podíl žen, které dosáhly svého cíle poporodní hmotnosti (na základě jejich hmotnosti před těhotenstvím) a celková změna hmotnosti (v kilogramech).

Hmotnostní cíle:

a) dosažení hmotnosti před těhotenstvím, pokud měly ženy normální váhu před těhotenstvím; nebo b) dosažení 5% snížení hmotnosti před těhotenstvím v případě nadváhy nebo obezity před těhotenstvím.
do 12 měsíců po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: do 12 měsíců po porodu
do 12 měsíců po porodu
Deprese
Časové okno: do 12 měsíců po porodu
do 12 měsíců po porodu
Glykemie
Časové okno: do 12 měsíců po porodu
do 12 měsíců po porodu
procent kalorií z tuku
Časové okno: do 12 měsíců po porodu
do 12 měsíců po porodu
fyzická aktivita
Časové okno: do 12 měsíců po porodu
do 12 měsíců po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaiser Permanente

Spolupracovníci

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Assiamira Ferrara, MD, PhD, Kaiser Permanente

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01HS019367-01 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit