Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Strategieën voor diabetespreventie bij vrouwen met zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM)

22 april 2016 bijgewerkt door: Kaiser Permanente

Vergelijkende effectiviteit van diabetespreventiestrategieën bij vrouwen met zwangerschapsdiabetes

Het belangrijkste doel van deze studie is om de vergelijkende effectiviteit van diabetespreventiestrategieën bij vrouwen met zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) te onderzoeken op de beheersing van de volgende aandoeningen: obesitas, hyperglycemie, hypertensie en depressie. Deze gerandomiseerde leefstijlinterventiestudie zal worden uitgevoerd bij Kaiser Permanente, Noord-Californië. Vrouwen in de interventie krijgen een brief over gewichtstoename tijdens de zwangerschap en in de periode na de bevalling, een curriculum van geïndividualiseerde leefstijladvisering via de telefoon, aangevuld met e-mail en een interactieve website. Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de reguliere zorgarm krijgen de standaardzorgtelefoontjes van het Perinataal Centrum tijdens de zwangerschap en het gedrukte voorlichtingsmateriaal van het Centrum na de bevalling. De resultaten zullen worden beoordeeld aan de hand van het elektronische medische dossier en patiëntenenquêtes die worden uitgevoerd tijdens de zwangerschap en 6 weken, 6 maanden en 1 jaar na de bevalling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2480

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94612
        • Division of Research Northern California

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle vrouwen van 18 jaar of ouder die tussen maart 2011 en mei 2012 medische zorg krijgen bij Kaiser Permanente Northern California met een zwangerschap gecompliceerd door zwangerschapsdiabetes en die een telefoon of mobiele telefoon hebben, komen in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

Vrouwen met openlijke diabetes die voorafgaand aan de zwangerschap niet werd herkend (elke vrouw met nuchtere plasmaglucose > 126 mg/dl, of een plasmaglucosespiegel van meer dan 200 mg/dl bij meer dan 1 keer tijdens de zwangerschap) worden uitgesloten van de analyses, maar komen wel in aanmerking voor de leefstijlinterventie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Leefstijlbegeleiding
Gedragsmatig: Leefstijlbegeleiding
Een lifestyle-curriculum van geïndividualiseerde telefonische counselinggesprekken, aangevuld met e-mails en een interactieve studiewebsite.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire uitkomst: het postpartum gewichtsdoel halen
Tijdsspanne: tot 12 maanden na de bevalling

Zal het percentage vrouwen zijn dat hun gewichtsdoel na de bevalling bereikt (gebaseerd op hun gewicht vóór de zwangerschap) en de totale hoeveelheid gewichtsverandering (in kilogrammen).

Gewicht doelen:

a) het bereiken van het gewicht vóór de zwangerschap als de vrouw een normaal gewicht had vóór de zwangerschap; of b) het bereiken van een gewichtsafname van 5% ten opzichte van het gewicht vóór de zwangerschap bij overgewicht of obesitas voorafgaand aan de zwangerschap.
tot 12 maanden na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: tot 12 maanden na de bevalling
tot 12 maanden na de bevalling
Depressie
Tijdsspanne: tot 12 maanden na de bevalling
tot 12 maanden na de bevalling
Glykemie
Tijdsspanne: tot 12 maanden na de bevalling
tot 12 maanden na de bevalling
procent van de calorieën uit vet
Tijdsspanne: tot 12 maanden na de bevalling
tot 12 maanden na de bevalling
fysieke activiteit
Tijdsspanne: tot 12 maanden na de bevalling
tot 12 maanden na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaiser Permanente

Medewerkers

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Assiamira Ferrara, MD, PhD, Kaiser Permanente

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01HS019367-01 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren