Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегии профилактики диабета у женщин с гестационным сахарным диабетом (ГСД)

22 апреля 2016 г. обновлено: Kaiser Permanente

Сравнительная эффективность стратегий профилактики диабета у женщин с ГСД

Основная цель этого исследования — изучить сравнительную эффективность стратегий профилактики диабета у женщин с гестационным сахарным диабетом (ГСД) в отношении контроля следующих состояний: ожирение, гипергликемия, артериальная гипертензия и депрессия. Это рандомизированное исследование по вмешательству в образ жизни будет проводиться в Kaiser Permanente в Северной Калифорнии. Женщины, участвующие в программе, получат письмо о гестационном наборе веса во время беременности и в послеродовой период, программу индивидуального консультирования по вопросам образа жизни по телефону, дополненную электронной почтой и интерактивным веб-сайтом. Пациентки, рандомизированные в группу обычного ухода, будут получать стандартные телефонные звонки из Перинатального центра во время беременности и печатные учебные материалы Центра после родов. Результаты будут оцениваться с помощью электронной медицинской карты и опросов пациентов, проводимых во время беременности и через 6 недель, 6 месяцев и 1 год после родов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2480

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Все женщины в возрасте 18 лет и старше, получающие медицинскую помощь в Kaiser Permanente Northern California с беременностью, осложненной гестационным диабетом в период с марта 2011 г. по май 2012 г., у которых есть телефон или мобильный телефон, будут иметь право на участие.

Критерий исключения:

Женщины с явным диабетом, не выявленным до беременности (любые женщины с уровнем глюкозы в плазме натощак > 126 мг/дл или любым уровнем глюкозы в плазме выше 200 мг/дл более чем 1 раз во время беременности) будут исключены из анализа, но будут иметь право на участие в исследовании. для вмешательства в образ жизни.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Консультирование по образу жизни
Поведенческий: Консультирование по образу жизни
Учебная программа по образу жизни, состоящая из индивидуальных телефонных консультаций, дополненных электронной почтой и интерактивным учебным веб-сайтом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичный результат: достижение целевого веса после родов
Временное ограничение: через 12 месяцев после родов

Будет пропорцией женщин, достигших целевого веса после родов (на основе их веса до беременности), и общей величиной изменения веса (в килограммах).

Цели по весу:

а) достижение веса до беременности, если у женщины был нормальный вес до беременности; или б) снижение массы тела на 5% по сравнению с массой тела до беременности при избыточной массе тела или ожирении до беременности.
через 12 месяцев после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: через 12 месяцев после родов
через 12 месяцев после родов
Депрессия
Временное ограничение: через 12 месяцев после родов
через 12 месяцев после родов
Гликемия
Временное ограничение: через 12 месяцев после родов
через 12 месяцев после родов
процент калорий из жира
Временное ограничение: через 12 месяцев после родов
через 12 месяцев после родов
физическая активность
Временное ограничение: через 12 месяцев после родов
через 12 месяцев после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaiser Permanente

Соавторы

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Следователи

  • Главный следователь: Assiamira Ferrara, MD, PhD, Kaiser Permanente

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01HS019367-01 (Грант/контракт AHRQ США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться