Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie zapobiegania cukrzycy u kobiet z cukrzycą ciążową (GDM)

22 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente

Porównawcza skuteczność strategii zapobiegania cukrzycy u kobiet z GDM

Głównym celem pracy jest zbadanie porównawczej skuteczności strategii profilaktyki cukrzycy u kobiet z cukrzycą ciążową (GDM) w kontroli następujących stanów: otyłości, hiperglikemii, nadciśnienia tętniczego i depresji. To randomizowane badanie dotyczące interwencji w styl życia zostanie przeprowadzone w Kaiser Permanente w Północnej Kalifornii. Kobiety objęte interwencją otrzymają list dotyczący przyrostu masy ciała podczas ciąży iw okresie poporodowym, program zindywidualizowanego poradnictwa dotyczącego stylu życia przez telefon, uzupełniony o e-mail i interaktywną stronę internetową. Pacjentki przydzielone losowo do ramienia zwykłej opieki będą otrzymywać standardowe rozmowy telefoniczne z Centrum Perinatalnego w czasie ciąży oraz drukowane materiały edukacyjne Centrum w okresie poporodowym. Wyniki zostaną ocenione na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej i ankiet pacjentów przeprowadzonych w czasie ciąży oraz po 6 tygodniach, 6 miesiącach i 1 roku po porodzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2480

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94612
        • Division of Research Northern California

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kwalifikują się wszystkie kobiety w wieku 18 lat lub starsze, które były objęte opieką medyczną w Kaiser Permanente w Północnej Kalifornii w ciąży powikłanej cukrzycą ciążową w okresie od marca 2011 r. do maja 2012 r. i które miały telefon lub telefon komórkowy.

Kryteria wyłączenia:

Kobiety z jawną cukrzycą nierozpoznaną przed ciążą (każda kobieta, u której poziom glukozy w osoczu na czczo > 126 mg/dl lub jakikolwiek poziom glukozy w osoczu powyżej 200 mg/dl więcej niż 1 raz w czasie ciąży) zostaną wykluczone z analiz, ale będą się kwalifikować za interwencję dotyczącą stylu życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Doradztwo w zakresie stylu życia
Behawioralne: Doradztwo w zakresie stylu życia
Program dotyczący stylu życia obejmujący zindywidualizowane telefoniczne rozmowy doradcze, uzupełniony o e-maile i interaktywną stronę internetową do badań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główny wynik: osiągnięcie docelowej masy ciała po porodzie
Ramy czasowe: przez 12 miesięcy po porodzie

Będzie to odsetek kobiet, które osiągnęły docelową wagę poporodową (na podstawie wagi sprzed ciąży) oraz łączna wielkość zmiany masy ciała (w kilogramach).

Cele wagowe:

a) osiągnięcie masy ciała sprzed ciąży, jeśli kobiety miały prawidłową masę ciała przed ciążą; lub b) osiągnięcie 5% redukcji masy ciała sprzed ciąży w przypadku nadwagi lub otyłości przed ciążą.
przez 12 miesięcy po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: przez 12 miesięcy po porodzie
przez 12 miesięcy po porodzie
Depresja
Ramy czasowe: przez 12 miesięcy po porodzie
przez 12 miesięcy po porodzie
Glikemia
Ramy czasowe: przez 12 miesięcy po porodzie
przez 12 miesięcy po porodzie
procent kalorii z tłuszczu
Ramy czasowe: przez 12 miesięcy po porodzie
przez 12 miesięcy po porodzie
aktywność fizyczna
Ramy czasowe: przez 12 miesięcy po porodzie
przez 12 miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Współpracownicy

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Śledczy

  • Główny śledczy: Assiamira Ferrara, MD, PhD, Kaiser Permanente

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01HS019367-01 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj