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Stratégies de prévention du diabète chez les femmes atteintes de diabète sucré gestationnel (DG)

22 avril 2016 mis à jour par: Kaiser Permanente

Efficacité comparative des stratégies de prévention du diabète chez les femmes atteintes de DG

L'objectif principal de cette étude est d'examiner l'efficacité comparative des stratégies de prévention du diabète chez les femmes atteintes de diabète sucré gestationnel (DG) sur le contrôle des conditions suivantes : obésité, hyperglycémie, hypertension et dépression. Cette étude d'intervention randomisée sur le mode de vie sera menée à Kaiser Permanente en Californie du Nord. Les femmes participant à l'intervention recevront une lettre sur le gain de poids gestationnel pendant la grossesse et pendant la période post-partum, un programme de conseils individualisés sur le mode de vie par téléphone, complété par un courrier électronique et un site Web interactif. Les patientes randomisées dans le groupe de soins habituels recevront les appels téléphoniques de soins standard du centre périnatal pendant la grossesse et les documents éducatifs imprimés du centre après l'accouchement. Les résultats seront évalués à l'aide du dossier médical électronique et d'enquêtes auprès des patientes menées pendant la grossesse et à 6 semaines, 6 mois et 1 an après l'accouchement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2480

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Oakland, California, États-Unis, 94612
        • Division of Research Northern California

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Toutes les femmes, âgées de 18 ans ou plus, recevant des soins médicaux à Kaiser Permanente Northern California avec une grossesse compliquée par un diabète gestationnel entre mars 2011 et mai 2012 qui ont un téléphone ou un téléphone cellulaire seront éligibles.

Critère d'exclusion:

Les femmes atteintes de diabète manifeste non reconnu avant la grossesse (toutes les femmes ayant une glycémie à jeun > 126 mg/dl, ou toute glycémie supérieure à 200 mg/dl à plus d'une occasion pendant la grossesse) seront exclues des analyses mais seront éligibles pour l'intervention sur le style de vie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Conseils sur le mode de vie
Comportemental: Conseils sur le mode de vie
Un programme de style de vie d'appels téléphoniques individualisés de conseil, complété par des e-mails et un site Web d'étude interactif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat principal : atteindre l'objectif de poids post-partum
Délai: jusqu'à 12 mois après l'accouchement

Sera la proportion de femmes qui atteignent leur objectif de poids post-partum (basé sur leur poids avant la grossesse) et la quantité totale de changement de poids (en kilogrammes).

Objectifs de poids :

a) atteindre le poids avant la grossesse si les femmes avaient un poids normal avant la grossesse ; ou b) atteindre une réduction de 5 % par rapport au poids d'avant la grossesse en cas de surpoids ou d'obésité avant la grossesse.
jusqu'à 12 mois après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pression artérielle
Délai: jusqu'à 12 mois après l'accouchement
jusqu'à 12 mois après l'accouchement
Dépression
Délai: jusqu'à 12 mois après l'accouchement
jusqu'à 12 mois après l'accouchement
Glycémie
Délai: jusqu'à 12 mois après l'accouchement
jusqu'à 12 mois après l'accouchement
pourcentage de calories provenant des lipides
Délai: jusqu'à 12 mois après l'accouchement
jusqu'à 12 mois après l'accouchement
activité physique
Délai: jusqu'à 12 mois après l'accouchement
jusqu'à 12 mois après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaiser Permanente

Collaborateurs

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Assiamira Ferrara, MD, PhD, Kaiser Permanente

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2011

Première publication (Estimation)

29 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01HS019367-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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