ACToR-study : 신장이식 후보의 혈관조영 CT - 연구 (ACToR)
2014년 4월 9일 업데이트: University of Aarhus
신장 이식 후보자의 혈관 조영 CT - 연구
이 연구는 신장 이식 후보자가 침습적 양식과 마찬가지로 비침습적 양식과 동일한 중요한 관상 동맥 질환(CAD)으로 진단된다는 가설을 세웁니다.
따라서 연구자들은 침습성 관상동맥 조영술(CAG)에 의해 정의된 CAD를 검출하기 위해 관상동맥 컴퓨터 단층조영술(cCTA), 심근 관류 신티그래피(MPS), 음향 CAD 패치 및 이들의 조합의 능력을 조사하고 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
만성 신장 질환은 심혈관 질환의 알려진 위험 인자이며 심혈관 질환은 말기 신장 질환(ESRD) 환자의 주요 사망 원인입니다. 신장 이식 후 모든 사망의 절반은 심장 관련이며, 일반적으로 기능성 이식편이 있는 경우 처음 5년 내에 발생합니다. 이 신장 이식 후보자 때문에 이식 전 심장 위험 계층화가 진행되고 있습니다.
이 심장 이식 전 위험 계층화에서 CAD 감지를 위해 어떤 방식을 사용해야 하는지에 대한 합의가 없습니다. CAG는 금본위제로 알려져 있지만 합병증의 위험이 있는 침습적 절차입니다.
연구자들은 임상 검사, 혈액 검사 및 비침습적 검사(cCTA, MPS 및 음향 CAD 패치)를 통해 침습성 관상동맥 조영술(CAG)에 의해 정의된 CAD 검출 능력을 조사하고자 합니다. 연구자들은 단일 양식 또는 민감도와 특이도가 높은 이들의 조합이 추가 침습적 절차 없이 중요한 CAD를 진단할 수 있다고 가정합니다.
이 연구에는 150명의 신장 이식 후보가 포함될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
167
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8200
- Skejby Sygehus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신장 이식 대상인 만성 신장 질환(CKD) 환자.
18세 이상
설명
포함 기준:
- 말기 신장 질환
- 신장 이식 준비
- CAG에 대한 표시
제외 기준:
- 요오드화 조영제에 대한 알려진 알레르기
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 심각한 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 이식 후보에서 침습적 혈관조영술로 정의된 CAD를 감지하는 비침습적 검사의 능력을 조사합니다.
기간: 2013년 10월
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침습성 관상동맥조영술(CAG)에 의해 정의된 CAD를 검출하기 위한 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(cCTA), 심근 관류 신티그래피술(MPS), 음향 CAD 패치 및 이들의 조합의 기준선 결과.
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2013년 10월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CCTA 및 CAG 후 조영제 유발 신병증(CIN)의 위험을 조사합니다.
기간: 2013년 10월
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조영제 노출 후 크레아티닌의 혈액 샘플.
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2013년 10월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simon Winther, MD, Department of Cardiology, Skejby Sygehus, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Winther S, Svensson M, Jorgensen HS, Rasmussen LD, Holm NR, Gormsen LC, Bouchelouche K, Botker HE, Ivarsen P, Bottcher M. Prognostic Value of Risk Factors, Calcium Score, Coronary CTA, Myocardial Perfusion Imaging, and Invasive Coronary Angiography in Kidney Transplantation Candidates. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Jun;11(6):842-854. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.07.012. Epub 2017 Sep 13.
- Jorgensen HS, Winther S, Bottcher M, Hauge EM, Rejnmark L, Svensson M, Ivarsen P. Bone turnover markers are associated with bone density, but not with fracture in end stage kidney disease: a cross-sectional study. BMC Nephrol. 2017 Sep 6;18(1):284. doi: 10.1186/s12882-017-0692-5.
- Winther S, Bottcher M, Jorgensen HS, Bouchelouche K, Gormsen LC, Oczachowska-Kulik AE, Holm NR, Botker HE, Ivarsen PR, Svensson M. Coronary Calcium Score May Replace Cardiovascular Risk Factors as Primary Risk Stratification Tool Before Kidney Transplantation. Transplantation. 2016 Oct;100(10):2177-87. doi: 10.1097/TP.0000000000000992.
- Winther S, Svensson M, Jorgensen HS, Bouchelouche K, Gormsen LC, Pedersen BB, Holm NR, Botker HE, Ivarsen P, Bottcher M. Diagnostic Performance of Coronary CT Angiography and Myocardial Perfusion Imaging in Kidney Transplantation Candidates. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 May;8(5):553-562. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.12.028. Epub 2015 Apr 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- M-20100270
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