Estudio ACToR: TC angiográfica de candidato a trasplante renal - Estudio (ACToR)
TC angiográfica de candidato a trasplante renal - Estudio
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La enfermedad renal crónica es un factor de riesgo conocido para la enfermedad cardiovascular y la enfermedad cardiovascular es la principal causa de mortalidad en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD). Después del trasplante renal, la mitad de todas las muertes son cardíacas, generalmente en los primeros 5 años en presencia de un injerto funcional. Debido a esto, los candidatos a trasplante renal se someten a una estratificación de riesgo pretrasplante cardíaco.
No hay consenso sobre qué modalidad se debe utilizar para la detección de EAC en esta estratificación de riesgo pretrasplante cardiaco. CAG se conoce como estándar de oro, pero es un procedimiento invasivo con riesgo de complicaciones.
Los investigadores desean investigar la capacidad de detectar CAD según lo definido por la angiografía coronaria invasiva (CAG) mediante examen clínico, análisis de sangre y pruebas no invasivas (cCTA, MPS y parche acústico CAD). Los investigadores plantean la hipótesis de que una modalidad única o una combinación de estas con alta sensibilidad y especificidad podrían diagnosticar una EAC importante sin necesidad de procedimientos invasivos adicionales.
Este estudio incluirá 150 candidatos a trasplante renal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Skejby Sygehus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad renal en etapa terminal
- Preparación para el trasplante renal
- Indicación para CAG
Criterio de exclusión:
- Alergia conocida al contraste yodado
- Mujeres que están embarazadas o amamantando
- enfermedad mental grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigar la capacidad de las pruebas no invasivas para detectar CAD definida por angiografía invasiva en candidatos a trasplante renal.
Periodo de tiempo: 2013 octubre
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Resultados iniciales de angiografía por tomografía computarizada coronaria (cCTA), gammagrafía de perfusión miocárdica (MPS), parche acústico CAD y combinación de los mismos para detectar CAD según lo definido por angiografía coronaria invasiva (CAG).
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2013 octubre
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para investigar el riesgo de nefropatía inducida por contraste (CIN) después de cCTA y CAG.
Periodo de tiempo: 2013 octubre
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Muestra de sangre de creatinina después de la exposición al contraste.
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2013 octubre
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Winther, MD, Department of Cardiology, Skejby Sygehus, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Winther S, Svensson M, Jorgensen HS, Rasmussen LD, Holm NR, Gormsen LC, Bouchelouche K, Botker HE, Ivarsen P, Bottcher M. Prognostic Value of Risk Factors, Calcium Score, Coronary CTA, Myocardial Perfusion Imaging, and Invasive Coronary Angiography in Kidney Transplantation Candidates. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Jun;11(6):842-854. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.07.012. Epub 2017 Sep 13.
- Jorgensen HS, Winther S, Bottcher M, Hauge EM, Rejnmark L, Svensson M, Ivarsen P. Bone turnover markers are associated with bone density, but not with fracture in end stage kidney disease: a cross-sectional study. BMC Nephrol. 2017 Sep 6;18(1):284. doi: 10.1186/s12882-017-0692-5.
- Winther S, Bottcher M, Jorgensen HS, Bouchelouche K, Gormsen LC, Oczachowska-Kulik AE, Holm NR, Botker HE, Ivarsen PR, Svensson M. Coronary Calcium Score May Replace Cardiovascular Risk Factors as Primary Risk Stratification Tool Before Kidney Transplantation. Transplantation. 2016 Oct;100(10):2177-87. doi: 10.1097/TP.0000000000000992.
- Winther S, Svensson M, Jorgensen HS, Bouchelouche K, Gormsen LC, Pedersen BB, Holm NR, Botker HE, Ivarsen P, Bottcher M. Diagnostic Performance of Coronary CT Angiography and Myocardial Perfusion Imaging in Kidney Transplantation Candidates. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 May;8(5):553-562. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.12.028. Epub 2015 Apr 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- M-20100270
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