Estudo ACToR: TC Angiográfica de Candidato a Transplante Renal - Estudo (ACToR)
TC Angiográfica de Candidato a Transplante Renal - Estudo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A doença renal crônica é um fator de risco conhecido para doença cardiovascular e a doença cardiovascular é a principal causa de mortalidade em pacientes com doença renal terminal (ESRD). Após o transplante renal, metade de todas as mortes são cardíacas, geralmente nos primeiros 5 anos na presença de um enxerto funcional. Por causa disso, os candidatos ao transplante renal estão passando por uma estratificação de risco pré-transplante cardíaco.
Não há consenso sobre qual modalidade deve ser utilizada para detecção de DAC nessa estratificação de risco pré-transplante cardíaco. A CAG é conhecida como padrão-ouro, mas é um procedimento invasivo com risco de complicações.
Os investigadores desejam investigar a capacidade de detectar DAC conforme definido por angiografia coronária invasiva (CAG) por exame clínico, exame de sangue e teste não invasivo (cCTA, MPS e patch acústico de CAD). Os investigadores levantam a hipótese de que uma única modalidade ou combinação delas com alta sensibilidade e especificidade poderia diagnosticar DAC significativa sem a necessidade de outros procedimentos invasivos.
Este estudo incluirá 150 candidatos a transplante renal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Skejby Sygehus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença renal em estágio final
- Preparação para transplante renal
- Indicação para CAG
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida ao contraste iodado
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Doença mental grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Investigar a capacidade de testes não invasivos para detectar DAC definida por angiografia invasiva em candidatos a transplante renal.
Prazo: 2013 outubro
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Resultados basais de angiotomografia computadorizada coronariana (cCTA), cintilografia de perfusão miocárdica (MPS), patch CAD acústico e sua combinação para detectar CAD conforme definido por angiografia coronária invasiva (CAG).
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2013 outubro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Investigar o risco de Nefropatia Induzida por Contraste (NIC) após cCTA e CAG.
Prazo: 2013 outubro
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Amostra de sangue de creatinina após exposição ao contraste.
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2013 outubro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Winther, MD, Department of Cardiology, Skejby Sygehus, Denmark
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Winther S, Svensson M, Jorgensen HS, Rasmussen LD, Holm NR, Gormsen LC, Bouchelouche K, Botker HE, Ivarsen P, Bottcher M. Prognostic Value of Risk Factors, Calcium Score, Coronary CTA, Myocardial Perfusion Imaging, and Invasive Coronary Angiography in Kidney Transplantation Candidates. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Jun;11(6):842-854. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.07.012. Epub 2017 Sep 13.
- Jorgensen HS, Winther S, Bottcher M, Hauge EM, Rejnmark L, Svensson M, Ivarsen P. Bone turnover markers are associated with bone density, but not with fracture in end stage kidney disease: a cross-sectional study. BMC Nephrol. 2017 Sep 6;18(1):284. doi: 10.1186/s12882-017-0692-5.
- Winther S, Bottcher M, Jorgensen HS, Bouchelouche K, Gormsen LC, Oczachowska-Kulik AE, Holm NR, Botker HE, Ivarsen PR, Svensson M. Coronary Calcium Score May Replace Cardiovascular Risk Factors as Primary Risk Stratification Tool Before Kidney Transplantation. Transplantation. 2016 Oct;100(10):2177-87. doi: 10.1097/TP.0000000000000992.
- Winther S, Svensson M, Jorgensen HS, Bouchelouche K, Gormsen LC, Pedersen BB, Holm NR, Botker HE, Ivarsen P, Bottcher M. Diagnostic Performance of Coronary CT Angiography and Myocardial Perfusion Imaging in Kidney Transplantation Candidates. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 May;8(5):553-562. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.12.028. Epub 2015 Apr 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- M-20100270
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