Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ACToR-studie : Angiografische CT van niertransplantatiekandidaat - Studie (ACToR)

9 april 2014 bijgewerkt door: University of Aarhus

Angiografische CT van niertransplantatiekandidaat - Studie

Deze studie veronderstelt dat niertransplantatiekandidaten worden gediagnosticeerd met significante coronaire hartziekte (CAD), gelijk aan niet-invasieve modaliteiten en invasieve modaliteiten. Daarom onderzoeken de onderzoekers het vermogen van coronaire computertomografische angiografie (cCTA), myocardiale perfusiescintigrafie (MPS), akoestische CAD-patch en combinatie hiervan om CAD te detecteren zoals gedefinieerd door invasieve coronaire angiografie (CAG).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Chronische nierziekte is een bekende risicofactor voor hart- en vaatziekten en hart- en vaatziekten is de belangrijkste doodsoorzaak bij patiënten met eindstadium nierziekte (ESRD). Na niertransplantatie is de helft van alle sterfgevallen cardiaal, meestal in de eerste 5 jaar in aanwezigheid van een functioneel transplantaat. Hierdoor ondergaan niertransplantatiekandidaten cardiale pre-transplantatie risicostratificatie.

Er bestaat geen consensus over welke modaliteit gebruikt zou moeten worden voor de detectie van CAD in deze cardiale pre-transplantatie risicostratificatie. CAG staat bekend als de gouden standaard, maar is een invasieve procedure met risico op complicaties.

De onderzoekers willen het vermogen onderzoeken om CAD te detecteren zoals gedefinieerd door invasieve coronaire angiografie (CAG) door middel van klinisch onderzoek, bloedtest en niet-invasieve test (cCTA, MPS en akoestische CAD Patch). De onderzoekers veronderstellen dat een enkele modaliteit of combinatie hiervan met hoge gevoeligheid en specificiteit significante CAD zou kunnen diagnosticeren zonder dat verdere invasieve procedures nodig zijn.

Deze studie zal 150 kandidaat-niertransplantaties omvatten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

167

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8200
        • Skejby Sygehus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische nierziekte (CKD) die kandidaat zijn voor niertransplantatie. Leeftijd > 18

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eindstadium nierziekte
  • Voorbereiding op niertransplantatie
  • Indicatie voor CAG

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende allergie voor jodiumhoudend contrastmiddel
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Ernstige geestesziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het onderzoeken van het vermogen van niet-invasieve tests om CAD te detecteren zoals gedefinieerd door invasieve angiografie bij kandidaten voor niertransplantatie.
Tijdsspanne: 2013 oktober
Basislijnresultaten van coronaire computertomografische angiografie (cCTA), myocardperfusiescintigrafie (MPS), akoestische CAD-patch en combinatie hiervan om CAD te detecteren zoals gedefinieerd door invasieve coronaire angiografie (CAG).
2013 oktober

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het risico op contrast-geïnduceerde nefropathie (CIN) na cCTA en CAG te onderzoeken.
Tijdsspanne: 2013 oktober
Bloedmonster van creatinine na blootstelling aan contrastmiddel.
2013 oktober

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simon Winther, MD, Department of Cardiology, Skejby Sygehus, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • M-20100270

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren