ACToR-studie: Angiografické CT kandidáta na transplantaci ledvin – studie (ACToR)
Angiografické CT kandidáta na transplantaci ledvin – studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Chronické onemocnění ledvin je známým rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění a kardiovaskulární onemocnění je hlavní příčinou úmrtnosti u pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin (ESRD). Po transplantaci ledvin je polovina všech úmrtí srdečních, obvykle v prvních 5 letech v přítomnosti funkčního štěpu. Z tohoto důvodu kandidáti na transplantaci ledvin podstupují stratifikaci srdečního rizika před transplantací.
Neexistuje konsenzus ohledně toho, která modalita by měla být použita pro detekci ICHS v této stratifikaci srdečního rizika před transplantací. CAG je známý jako zlatý standard, ale jedná se o invazivní postup s rizikem komplikací.
Výzkumníci chtějí prozkoumat schopnost detekce CAD, jak je definována invazivní koronární angiografií (CAG) klinickým vyšetřením, krevním testem a neinvazivním testem (cCTA, MPS a akustická CAD náplast). Vyšetřovatelé předpokládají, že jediná modalita nebo jejich kombinace s vysokou senzitivitou a specificitou by mohla diagnostikovat významnou CAD bez nutnosti dalších invazivních postupů.
Tato studie bude zahrnovat 150 kandidátů na transplantaci ledvin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8200
- Skejby Sygehus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Konečné stadium onemocnění ledvin
- Příprava na transplantaci ledviny
- Indikace pro CAG
Kritéria vyloučení:
- Známá alergie na jodovaný kontrast
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
- Těžká duševní nemoc
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumat schopnost neinvazivních testů detekovat CAD, jak je definována invazivní angiografií u kandidátů na transplantaci ledviny.
Časové okno: Říjen 2013
|
Základní výsledky koronární počítačové tomografické angiografie (cCTA), perfuzní scintigrafie myokardu (MPS), akustické náplasti CAD a jejich kombinace k detekci CAD, jak je definováno invazivní koronární angiografií (CAG).
|
Říjen 2013
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prozkoumat riziko kontrastem indukované nefropatie (CIN) po cCTA a CAG.
Časové okno: Říjen 2013
|
Krevní vzorek kreatininu po expozici kontrastu.
|
Říjen 2013
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon Winther, MD, Department of Cardiology, Skejby Sygehus, Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Winther S, Svensson M, Jorgensen HS, Rasmussen LD, Holm NR, Gormsen LC, Bouchelouche K, Botker HE, Ivarsen P, Bottcher M. Prognostic Value of Risk Factors, Calcium Score, Coronary CTA, Myocardial Perfusion Imaging, and Invasive Coronary Angiography in Kidney Transplantation Candidates. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Jun;11(6):842-854. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.07.012. Epub 2017 Sep 13.
- Jorgensen HS, Winther S, Bottcher M, Hauge EM, Rejnmark L, Svensson M, Ivarsen P. Bone turnover markers are associated with bone density, but not with fracture in end stage kidney disease: a cross-sectional study. BMC Nephrol. 2017 Sep 6;18(1):284. doi: 10.1186/s12882-017-0692-5.
- Winther S, Bottcher M, Jorgensen HS, Bouchelouche K, Gormsen LC, Oczachowska-Kulik AE, Holm NR, Botker HE, Ivarsen PR, Svensson M. Coronary Calcium Score May Replace Cardiovascular Risk Factors as Primary Risk Stratification Tool Before Kidney Transplantation. Transplantation. 2016 Oct;100(10):2177-87. doi: 10.1097/TP.0000000000000992.
- Winther S, Svensson M, Jorgensen HS, Bouchelouche K, Gormsen LC, Pedersen BB, Holm NR, Botker HE, Ivarsen P, Bottcher M. Diagnostic Performance of Coronary CT Angiography and Myocardial Perfusion Imaging in Kidney Transplantation Candidates. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 May;8(5):553-562. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.12.028. Epub 2015 Apr 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- M-20100270
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .