ACToR-Studie: Angiographisches CT eines Nierentransplantationskandidaten – Studie (ACToR)
Angiographisches CT eines Nierentransplantationskandidaten – Studie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Chronische Nierenerkrankungen sind ein bekannter Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind die häufigste Todesursache bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD). Nach einer Nierentransplantation sind die Hälfte aller Todesfälle kardialer Natur, meist in den ersten 5 Jahren bei Vorhandensein eines funktionsfähigen Transplantats. Aus diesem Grund wird bei Nierentransplantationskandidaten vor der Transplantation eine kardiale Risikostratifizierung durchgeführt.
Es besteht kein Konsens darüber, welche Modalität zur Erkennung von CAD in dieser kardialen Risikostratifizierung vor der Transplantation verwendet werden sollte. CAG gilt als Goldstandard, ist jedoch ein invasives Verfahren mit dem Risiko von Komplikationen.
Die Forscher möchten die Fähigkeit zur Erkennung von CAD im Sinne der invasiven Koronarangiographie (CAG) durch klinische Untersuchung, Bluttest und nicht-invasiven Test (cCTA, MPS und akustisches CAD-Patch) untersuchen. Die Forscher gehen davon aus, dass eine einzelne Modalität oder eine Kombination davon mit hoher Sensitivität und Spezifität eine signifikante koronare Herzkrankheit diagnostizieren könnte, ohne dass weitere invasive Eingriffe erforderlich wären.
Diese Studie wird 150 Nierentransplantationskandidaten umfassen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aarhus, Dänemark, 8200
- Skejby Sygehus
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nierenerkrankung im Endstadium
- Vorbereitung auf eine Nierentransplantation
- Indikation für CAG
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Allergie gegen jodhaltiges Kontrastmittel
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
- Schwere psychische Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untersuchung der Fähigkeit nicht-invasiver Tests, CAD im Sinne der invasiven Angiographie bei Nierentransplantationskandidaten zu erkennen.
Zeitfenster: 2013 Oktober
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Basisergebnisse der koronaren Computertomographie-Angiographie (cCTA), der Myokardperfusionsszintigraphie (MPS), des akustischen CAD-Pflasters und einer Kombination davon zur Erkennung von CAD gemäß der Definition der invasiven Koronarangiographie (CAG).
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2013 Oktober
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untersuchung des Risikos einer kontrastinduzierten Nephropathie (CIN) nach cCTA und CAG.
Zeitfenster: 2013 Oktober
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Blutprobe von Kreatinin nach Kontrastmittelexposition.
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2013 Oktober
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Simon Winther, MD, Department of Cardiology, Skejby Sygehus, Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Winther S, Svensson M, Jorgensen HS, Rasmussen LD, Holm NR, Gormsen LC, Bouchelouche K, Botker HE, Ivarsen P, Bottcher M. Prognostic Value of Risk Factors, Calcium Score, Coronary CTA, Myocardial Perfusion Imaging, and Invasive Coronary Angiography in Kidney Transplantation Candidates. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Jun;11(6):842-854. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.07.012. Epub 2017 Sep 13.
- Jorgensen HS, Winther S, Bottcher M, Hauge EM, Rejnmark L, Svensson M, Ivarsen P. Bone turnover markers are associated with bone density, but not with fracture in end stage kidney disease: a cross-sectional study. BMC Nephrol. 2017 Sep 6;18(1):284. doi: 10.1186/s12882-017-0692-5.
- Winther S, Bottcher M, Jorgensen HS, Bouchelouche K, Gormsen LC, Oczachowska-Kulik AE, Holm NR, Botker HE, Ivarsen PR, Svensson M. Coronary Calcium Score May Replace Cardiovascular Risk Factors as Primary Risk Stratification Tool Before Kidney Transplantation. Transplantation. 2016 Oct;100(10):2177-87. doi: 10.1097/TP.0000000000000992.
- Winther S, Svensson M, Jorgensen HS, Bouchelouche K, Gormsen LC, Pedersen BB, Holm NR, Botker HE, Ivarsen P, Bottcher M. Diagnostic Performance of Coronary CT Angiography and Myocardial Perfusion Imaging in Kidney Transplantation Candidates. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 May;8(5):553-562. doi: 10.1016/j.jcmg.2014.12.028. Epub 2015 Apr 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- M-20100270
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